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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る…

2025年12月23日

令和7年度 内閣府「性犯罪被害者等支援体制整備促進事業」 医療関係者等研修 募集要項 (PDF 27 pdf

ビナー使用 当日リアルタイム配信、後日録画配信あり(申込者のみ視聴可・期間限定配信) 7. 参 加 費 無料 ※通信に必要な機器の準備及び通信料は…

2025年12月23日

内閣府「性犯罪・性暴力被害者支援のための医療関係者向け研修」 開催の御案内 (PDF 149.2KB pdf

ビナー使用 当日リアルタイム配信 後日録画配信あり(申込者のみ視聴可・期間限定配信) 3 内 容 講義「医療機関が担う性暴力被害者対応の…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

により、相手の映像をリアルタイムで認識できない電話や書面 を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による方法は含まれないこと。 なお、情報提供を行う薬剤…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ためには、疫学情報がリアルタイムで収 集され、関係者で共有されることが重要である。この取組を更に推進させるため、 感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

たすべての生体情報をリアルタイムで表示する。 《付図1-1》 システム概要図 《付図1-2》 送信機の構成と生体情報について ※機種により異なる 《付図…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

(ⅱ) リアルタイムで飛行状況・位置情報等を管理するとともに、墜落・不時着時に速やかに捜索・回収を行うことができる体制を整備している。 …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

析、無機材質学、マテリアル工学、高分子合成、食品工学、代謝生物 学、機器分析、環境評価、環境リスク管理等 (2) 高等専門学校 学校教育法第 1…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

薬のスクリーニングをリ アルタイムで行い注意喚起されるよう設定する。  電子カルテシステムから処方内容、ADL、栄養状態、認知機能など多職種 (薬剤師…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

れる処方・調剤情報はリアルタイムでマイナポータルにおいて閲覧でき る仕組みとし、当該情報を API(Application Programming Inter…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る。 ② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

義務付ける。 ○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3.GMP適合性調査の見直し ○ 製造…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

認事例の公表 ・ リアルワールドデータの活用等(データの信頼性の検討) (2)変更計画確認手続制度(IDATEN)の活用促進と手続等の 効率化 (3)革…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

外用薬等との併用によりある程度の期間(6 カ月 を目安とする)寛解の維持が得られた場合には、これら抗炎症外用薬や外用保湿薬が適切に使用されてい ることを確認…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

れる処方・調剤情報はリアルタ イムでマイナポータルにおいて閲覧できる仕組みとし、当該情報を API (Application Programming Int…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

の血清検体より逆転写リアルタイム PCRで検出されたウイルスのコピー数は、それ ぞれ 7.2 × 106コピー/mL、3.9 × 102コピー/mLであった。…

2022年5月17日

別添 (PDF 164.2KB) pdf

管理台帳を整備し、シリアルナンバー、OS 種別・バージョン情報、使用アプリケーション、パッチ適用状況、利用者、ソフトウ ェアのインストールやクラウドサービス…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

薬等 との併用によりある程度の期間(6 カ月を目安とする)そう痒の改善が維持できた場合には、これ らの薬剤が適切に併用されていることを確認した上で、本剤投与…

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