算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 （「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出） 助産所コードを有さない助産所は「9…
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2021年6月30日
資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
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算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） No.48 事務連絡通知年月日：令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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診 査 等 実 施 計 画 に 関 す る こ と 。 四 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 Ａ19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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2。 *1：治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMA の事前…
2022年7月20日
現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について （P pdf
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施設等における集中的実施計画に基づく検査等について ○ これまでも感染が拡大している地域においては、高齢者施設等（障害者施設 を含む。）において有症状の入…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
類について、治験 実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer（以下、「AJCC」という。）第 7版が、…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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分類について、治験実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer（以下、「AJCC」という。）第 7 版が…
2022年11月10日
特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて （PDF pdf
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県等が策定する集中的実施計画に基づき、訪 問系も含む障害福祉サービス事業所の従事者に対する感染防止のための定期的な 検査（検査の頻度として、抗原定性検査キッ…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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規制改革実施計画（令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照）にて検討することとされた 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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HL *2：治験実施計画書第 5 版の改訂まで、ECOG PS スコアが 2 の患者も登録可能であった。 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 C…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かった被験者は、治験実施計画書外で本品を含む既 承認の CAR T 細胞療法等の後治療を受けることが 可能とされた ）。 (1) 前処置の化学療法…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第七条において、治験実施 計画書に記載すべき 13 項目が規定されて おり、臨床研究法の研究計画書に関する規 定と比較して、その内容には明らかな相違 は…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついて、今後の研修の実施計画を 作成していることにより、当該基準を満たしていると考えてよいか。 （答）認定（更新）申請時に添付する資料のうち、認定基…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、規制改革実施計画（令和４年６月７日閣議決定）において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去５年以内のうち「２年以上」かつ 「1,9…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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託先の内部精度管理の実施 計画及び外部精度管理調査の 参加計画が記載されているこ - 40 - 番 号 項 目 摘 要 備 …
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
託先の内部精度管理の実施 計画及び外部精度管理調査の 参加計画が記載されているこ - 40 - 番 号 項 目 摘 要 備 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
上で、厚生労働大臣に実施計画を提出するなど臨床研究法における規定を遵 守すること。 なお、医薬品等製造販売業者等は、一度寄附金を研究資金等として流用した臨…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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成 ☑ 切替えの実施計画／時期は決まっていますか？ 15 施設全体としての大まかな切替え方法やスケジュール（導入開始時期、切替え終了時 期）を作成する…
2021年6月28日
予防接種の間違いの防止について（依頼） （Word 15.8KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）等を記した巡回健診実施計画書を保健所に提出していただくことが必要となる場合がありますので、ご留意ください。 ＜参考＞ 予防接種に係る啓発資材につい…
