算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 （「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出） 助産所コードを有さない助産所は「9…
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2021年6月30日
資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
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算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） No.48 事務連絡通知年月日：令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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診 査 等 実 施 計 画 に 関 す る こ と 。 四 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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該当しない臨床研究の実施計画は、特定臨床研究として実施する 7 ことはできない。 （特定臨床研究該当性） 問 1－24 臨床研究を行う際に、…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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2。 *1：治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMA の事前…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 Ａ19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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分類について、治験実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer（以下、「AJCC」という。）第 7 版が…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
類について、治験 実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer（以下、「AJCC」という。）第 7版が、…
2022年11月10日
特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
県等が策定する集中的実施計画に基づき、訪 問系も含む障害福祉サービス事業所の従事者に対する感染防止のための定期的な 検査（検査の頻度として、抗原定性検査キッ…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
規制改革実施計画（令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照）にて検討することとされた 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かった被験者は、治験実施計画書外で本品を含む既 承認の CAR T 細胞療法等の後治療を受けることが 可能とされた ）。 (1) 前処置の化学療法…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
HL *2：治験実施計画書第 5 版の改訂まで、ECOG PS スコアが 2 の患者も登録可能であった。 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 C…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第七条において、治験実施 計画書に記載すべき 13 項目が規定されて おり、臨床研究法の研究計画書に関する規 定と比較して、その内容には明らかな相違 は…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついて、今後の研修の実施計画を 作成していることにより、当該基準を満たしていると考えてよいか。 （答）認定（更新）申請時に添付する資料のうち、認定基…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、規制改革実施計画（令和４年６月７日閣議決定）において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去５年以内のうち「２年以上」かつ 「1,9…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
HL **：治験実施計画書第 5 版の改訂まで、ECOG PSスコアが 2 の患者も登録可能であった。 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 CD…
2021年9月15日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の養成所等の実習施設への周知事項等について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
における臨時交付金の実施計画策定の参考としてください。 【各医療関係職種等の養成所等の担当】 厚生労働省 ０３－５２５３－１１１１（代表） …
2021年8月12日
別添 （PDF 57.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
請可 巡回健診等の実施計画の提出 事後の提出可 別添 ※ それぞれの手続に当たっては、医療機関の都道府県（又は保健所設置市、特別区）にご相談ください。 …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症に係る検査における巡回診療の医療法上の取扱いについて （PDF 87.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ウにおいて規定する「実施計画」は、適切 な時期に事後的に行うこととして差し支えないこと。 ３．さらに、患者が看護師等といる場合のオンライン診療（以下…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱い（そ pdf
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別添記１（２）ウの「実施計画」は、適切な時期に事後的に行うこと として差し支えないこととすること について併せて御留意願いたい。 ２．新た…
