審査の考え方の公表 実施項目 (1) 萌芽的シーズに対する製品ライフサイクルを踏ま えた相談の実施 ① プログラム医療機器の開発及び薬事承認に必要な情報に…
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審査の考え方の公表 実施項目 (1) 萌芽的シーズに対する製品ライフサイクルを踏ま えた相談の実施 ① プログラム医療機器の開発及び薬事承認に必要な情報に…
理における運用管理の実施項目例 A:医療機関の規模を問わない B:大/中規模病院 C:小規模病院、診療所 管理事項番号 運用管理項目 実施項目 対象 技…
理における運用管理の実施項目例 付表 2 電子保存における運用管理の実施項目例 付表 3 外部保存における運用管理の例 付録 (参考)外部機関と診療情報等…