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2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

アクセスがあった場合でも、その痕跡を発見して追跡する起 点となることなどが期待されます。アクセスログは、少なくとも利用者のログイン時 刻、アクセス時間及び操…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

薬品等を使用する場合でも侵襲性の程度に関わらず医行為を伴わない及び人体 に直接使用しない医薬品等を用いる臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当す るか。 …

2025年5月22日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 (PDF 73. pdf

ただく。 それでもなお、支払いのめどが立たない場合はこの娘と具体的な支払計画を立て、支払に 関する誓約書等を取り交わし分割ででも払っていただくようにする…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して 処方を確認する。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の薬剤が多数ある。中でもCYP3A誘導剤との併用は、パキロビッド パック600/300やゾコーバ錠125mgの血中濃度が減少し作用が減弱するため、重症化リスク…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給に ついて」(令和4年7月 29…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

となると帰国費用だけでも数百万円かかることが見込まれるので、利用が想定さ れる航空会社に貴院からこの患者の病状を説明し、通常の搭乗が可能かを問合わせてみて …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

一部の情報のみのものでも差し支えありませんので,できるだけ添付くださいますよう ご協力ください。 2.投薬・使用証明書について (1 )診断書の作成を依頼…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

整理されていない場合でも 個人情報に該当する。 なお、当該患者・利用者が死亡した後においても、医療・介護関係事業者が当該患者・ 利用者の情報を保存し…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

症状が良くなった場合でも5日間飲み切るよう指導してください。 -万が一、薬が残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らないよう指導してください。 -残った…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

おかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 6.医療機関及び薬局におかれては、医薬品の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

医療・介護関係事業者でも個人情報に関する相談窓口を設置する 必要がありますか。認定個人情報保護団体等が開設する相談窓口を案内す ることで代用できませんか。・…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ずしも明確でない場合でもご報告ください。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構(PMDA)」という。)は、 情報の…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

用医療機器のなかでも取扱いの多い家庭用電位治療器及び家庭用マッサージ器等の製品につい て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

いずれの部分集 団でもおおむね本剤による悪化抑制傾向が認められた。 iADRS = Integrated Alzheimer's Disease R…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

治験用医療機器でも販売名 (商品名)は使用できない。治 験用医療機器の一般的名称や写 真は、通常の治療や検査ではな く、治験用が明らかであれば差 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

年次とりまとめ報告」でも取り上 げている防水スプレー製品等による中毒事故については、厚生労働省においても「家 庭用防水スプレー製品等安全確保マニュアル作成の…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

異性体が存在し、なかでもコプラナーPCB (コプラナーとは、共平面状構造の意味)と呼 ばれるPCBの毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつと…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ずしも明確でない場合でもご報告ください。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構(PMDA)」という。)は、 情報の…

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