1年) 2月3日に室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和5年(2023 年)3 …
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1年) 2月3日に室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和5年(2023 年)3 …
22 年)9月5日に室温で の有効期間を 12ヵ月から 18ヵ月に延長する届出がなされたところですが、 追加で得られた安定性データを踏まえて、令和5年(20…
年)8月 30日に、室温での有効期間を 24か月 から 30か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製 剤にも適用可能と判断いたしました。…
2 年)9月5日に、室温での有効期間を 12 か月から 18 か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製剤にも 適用可能と判断いたしました…
)8月 30日に 室温での有効期間を 24 か月から 30 か月に延長する届出がなされたところ ですが、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和5年(20…
4 年)7月1日に、室温での有効 期間を3年から4年に延長する届出がなされました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外…
年)2月3日に、室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなさ れました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外…
ダーゼについては、「室温下において適切に保管されている場合、製造後5 年間は承認規格から逸脱しないものと考えられます。」とされており、有効期間 を5年に延長…
った後のバイアルは、室温(25℃まで)で最大 16時間、又は 2~8℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 には、当該最大…
ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と同等の管…
ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管…
よる主試験(迅速法,室温)を行い,ABO血液型の間違いだけは 起こさないように配慮する。万一,ABO同型血を入手できない場合には 2-2)また,患者が Rh…
平らな場所に置き、室温に戻してから投与すること。 その他の方法(電子レンジ、温水、直射日光等)で 本剤を温めないこと。 14.1.2 本剤を投与する準備…
布す る菌であり、室温(25℃)程度でもよく生 育し、特に、Pseudomonas fluorescens(蛍 光菌)や P. putidaは、冷蔵庫(4…
医療機関に対して、室温下において適切に保管している場合におけるイナビルの有効期 間の延長に係る情報を周知するため、本通知の内容につき、貴管下関係医療機関に対…
こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈を2時間以内に行うこと。 3) 解凍の際は、室内照明による曝露を最小限に抑えること。直射日光及び 紫…
程度の小規模な施設の室温については、潜在的リスク(例え ば、ヒーターやエアコン)の評価を実施し、その結果に応じて温度センサーを 設置すること。 …
医療機関に対して、室温下において適切に保管している場合におけるラピアクタバイア ルの有効期間の延長に係る情報を周知するため、本通知の内容につき、貴管下関係医…
希釈した液を投与前に室温になるまで放置すること。(加 熱しないこと。) 14.2 薬剤投与時の注意 14.2.1 本剤は点滴静注用としてのみ用い、急速静脈…
こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈を2時間以内に行うこと。 3) 解凍の際は、室内照明による曝露を最小限に抑えること。直射日光及び 紫…