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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

境の改善を目的とした家庭用電気器具(医療機器を除く)の制御 ・運動管理(運動の効果効率の向上、運動強度管理)(※※) ・自宅にいる個人の安否確認、運動量の確…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

レビ・電子レンジ等の家電用コンデンサー、直流用コンデンサー、 蓄電用コンデンサー 熱媒体(加熱用、冷却用) 各種化学工業・食品工業・合成樹脂工業等の諸工業…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

境の改善を目的として家電機器(エアコン、目覚まし時計 等)を制御するプログラム。なお、検知した情報から、熱中症等の疾病 や体調異常の検知を行うプログラムは医…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

レビ・電子レンジ等の家電用コンデンサー、直流用コンデンサー、蓄電用コンデンサー 熱媒体(加熱用、冷却用) 各種化学工業・食品工業・合成樹脂工業等の諸工業におけ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

156 資料2 家電製品の不適切事例・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 157 資…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

境の改善を目的として家電機器などを制御するプログラム ⑥ 携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報(歩数等)を検知し、健康増 進や体力向上…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

境の改善を目的として家電機器などを制御するプログラム ・ 体動等の生理情報を検知し、エアコン・めざまし時計などをコントロールするプ ログラム …

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

パソコンや周辺機器、家電製品等に搭載されており、機器に内蔵された ROM やフラッシュメモリに記憶されている。 不正アクセス 利用する権限を与えられていない…