登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される のか。 ...................................…
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2022年4月28日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される のか。 ...................................…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で「カシリビマブ及び イムデビマブ」が配布されるのか。 .....................…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるの か。 ...................................…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるの か。 ...................................…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される のか。 ...................................…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される のか。 ...................................…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される のか。 ...................................…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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行状況に関する情報（対 象者数の推移等）、(3) 疾病等の発生状況 のまとめ、および(4) 主要評価項目及び副 次評価項目のデータ解析及び結果、を含め …
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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」は、当該臨床研究の対象者数、対象者への不利益の程度、モニタリング等 で見出された問題点、利益相反管理計画を考慮して検討する旨である。 ③ 研究責任医師は…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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D病院 目標研究対象者数 目標研究対象者数：500例（1群 250例） ① ゲムシタビンの生存期間中央値（MST）を 7ヵ月～7.5ヵ月と想定 した場…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン（非小細胞肺癌） （PDF 646.1KB） pdf
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率 （%） 対象者数 35 35 35 全体 24 ( 68.6) 2 ( …
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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発現率 （%） 対象者数 35 35 35 全体 24 ( 68.6) 2 ( 5.7) 0 (0.0) 血液およびリンパ系障害 2 ( 5.7) 貧…
2021年6月28日
【参考6】ガイドライン（胃癌） （PDF 529.8KB） pdf
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率 （%） 対象者数 34 34 34 内分泌障害 甲状腺機能低下症 2 (5.9) 0 (0.0) 0 (0.0) …
