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2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

取得者に関する変更の届出手続について、独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)が医薬品の承認の ための審査を行うときは機構に届け出ること…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

成するにあたっては、届出手続・事務の簡略化及び認定再生医 療等委員会の審査の標準化の観点から、様式第2の「変更事項」「変更前」 「変更後」欄に「別紙新旧対照…

2021年6月30日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) pdf

。 2 届出手続 規則第 10 条の3第6項に規定する厚生労働大臣への届出は、傷病の区分ごとに 行うこととし、別添様式により、同項各号に適合し…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

更計画に従った変更の届出手続等を規定する。(改正後薬機則第 68 条 の 12 及び第 68 条の 13 関係) (8)再生医療等製品の変更計画に係…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

更計画に従った変更の届出手続等を規定する。(改正後薬機則第 68 条 の 12 及び第 68 条の 13 関係) (8)再生医療等製品の変更計画に係…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

従事者届 【現行の届出手続き】 【届出手続きのオンライン化後】 ※医療従事者個人は、現行どおり都道府県を経由した紙による 届出とする等、紙による届出も残る…