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ように、企業としての市 場に対する責任を明確にするためのものであることから、会社法上の役員(持分会社においては出資者たる社員) であることが前提です。そのう…

価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関 係者1が、公的医療保険制度における薬価基準で定められた公定価格を踏 まえつつ、透明な市場実勢…

キームによる早期での市場投入の実現、スタートアップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、ＰＭＤＡでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、…

感染症の減少により、市場の鎮 咳薬（咳止め）・去痰薬の供給量が縮小する中で、今般、新型コロナウイルス感 染症やインフルエンザ等の感染症の拡大に伴い鎮咳薬（咳…

たところです。 市場の供給量を確認すると、主要な解熱鎮痛薬については、新型コロナウ イルス感染症の流行以前の約1.5倍まで、トラネキサム酸については、約2…

値を設けるとともに、市場流通品の監視指導を徹底する。 ※ 限度値や限度値を担保する検査法などは、追って公表。民間の製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査…

シメータに対 する市場要請が高まり、医療者ではない一般市民による需要も急速に高まりました。 パルスオキシメータにより測定された血中酸素飽和度の低下は生命に…

保対策事業」として、市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和２年度 も令和２年７月…

安定的な稼働と、日本市場向けの充分な在庫の確保が確認できたことから、これま で医療関係者の皆様のご理解とご協力を賜りながら実施させていただいてきた限定 出荷…

た場合でも、 既に市場へ出荷した製品については、記載を変更する等の対応は不要であ る。なお、容器、各種資材等に記載されている“添付文書”の記載について は…

制されている。複数の市場に医療機器を供給する製造業者は、情報共有につ いて国内又は地域内の推奨事項のみでは不十分な可能性があるため、医療機器のセキュ リティ…

影響を考慮され、ボノプラザン⇒レバミピドへ変更となりました。 ★高Ｋ血症に対して、ポリスチレンスルホン酸カルシウムが開始となりました。 ★高Ｋ血症持続の…

旧製品と新製品が市場に混在する期間において、旧製品と新製品に対応し た血液回路が接続できず医療現場で使用不能となることがないよう、中間コ ネクタを専用血…

であり、新世代機種の市場投入 1 総務省「電波の医療機…

事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値以下で…

る必要のある製品が市場に存在する場合にあっては、変更前の注意事項等情報は 引き続き公表すること。 （２）注意事項等情報の届出が必要な医薬品等 …

ng in any market. The next page shows photographs of the falsified Dukoral sub…

供 給 、 市 場 展 開 が 遅 れ て い る 。  そ こ で 、 市 場 へ の 省 CO 2性 …

い正確な情報伝達と、市場の混乱防止に寄与する。 ※1. 人体の爪に直接塗布する第一層目のジェルネイル製品とは、一般的に「ベースジェル」等 …

試験研究以外の用途（市場に流通する製品の原料や、委託者の営業 に使用する材料等）に使われていた場合、その毒物又は劇物の製造を受託 した事業者は何か違反になり…