用 医 薬 品 (市販薬)の場合) 購入方法 副作用発症後の 医薬品の使用状況 （○を付けてください） 1 年 …
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
替えて継続実施され、市販薬 の使用開始に伴い終了する製造販売後臨床試験についても、原則記載は不要で ある。 追加のリスク最小化活動としては、例えば、重篤…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験では、試験薬は市販薬が用 いられ、ロット番号や使用期限、保管等の遵 守に関する記録は残されていなかった。し かし、試験薬である S-1 は、1999…
