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に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

る業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律（令…

る業務に責任を有する役員を含む。）を 補佐する者（例えば「エリアマネージャー」を含むがこれに限らない。）の 不適切な行為によって薬局が法令違反を起こした場合…

す る。 ・「役員」の備考欄に、当該法人が 開設する医療機関等の管理者が 記載されているかを確認し、記載 がない場合は変更を求める。 （２）医療…

対象薬剤製薬企業等の役員（株式会社の代表取締役・取締役、 合同会社の代表者等代表権限を有する者及び監査役をいう。以下同じ。）への就任。 オ 利益相反申告者…

ス株式会社 代表取締役 高橋 伸行 アエントリペンタート静注 1055mg及びジトリペンタートカル静注 1000mgの 有効期間延長…

評価の創設、責任役員の変更命令等に関する規定の整備等を行う。 第２ 改正の主な内容 - 2 - １ 薬機法施行令の一部改正 （…

よる 受渡し、責任役員の変更命令等に関する事項の規定の整備等を行う。 第２ 改正の主な内容 - 2 - （Ⅰ）薬機法施行規則の一部改正…

場合にあっては、その役員）若しくはその職員又はこれらの者であった者が、 当該委託に係る事務に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏らした ときは、１年以…

品工業株式会社 代表取締役社長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長 新旧対照表 （下線部は改正…

る 旨 二 役 員 の 定 数 並 び に 各 役 員 の 氏 名 、 役 職 、 任 期 及 び 経 歴…

ができる。 一 役員のうちには、各役員について、その役員、その配偶者及び三親等以内の親族その 他各役員と厚生労働省令で定める特殊の関係がある者が役員の総数…

当該医療法人又はその役員と厚生労働省 令（医療法施行規則第 32 条の 6第 1項第 1号）で定める特殊の関係が ある者をいう。 【対象となる勘定…

に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R…

る業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が…

共株式会社 代表取締役社長 奥澤 宏幸 サンリズム注射液 50 の有効期間延長について 不整脈治療剤であるサンリズム注射液 50 …

を 行 う 役 員 の 氏 名 及 び 略 歴 を 記 載 し た 書 類 並 び に 当 該 役 員 の…

、監督者等（例えば、役員などの組織横断的 な監督が可能な者）を定める。又は個人情報保護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する。 ・医療・…

って、その業務を行う役員のうちに(ア)から(カ)までの いずれかに該当する者があるもの (ク) 暴力団員等がその事業活動を支配する者 ウ 大麻草採取栽…

を 行 う 役 員 の 氏 名 及 び 主 た る 事 務 所 の 所 在 地 ） 二 免 許 証 の 番…