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る業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律（令…

に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

る業務に責任を有する役員を変更しなければ、保健衛生上 の危害の発生又は拡大を防止するために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売…

、 そ の 役 員 ） 又 は こ れ ら の 職 員 は 、 正 当 な 理 由 な く 、 当 該 資…

る業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が…

に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R…

場合にあっては、その役員）若しくはその職員又はこれらの者であった者が、 当該委託に係る事務に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏らした ときは、１年以…

る 旨 二 役 員 の 定 数 並 び に 各 役 員 の 氏 名 、 役 職 、 任 期 及 び 経 歴…

る業務に責任を有する役員の氏名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2 省略 家庭用の管理医療機器販売業等届出が該当する。 …

る業務に責任を有する役員の氏 名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2 省略 家庭用の管理医療機器販売業等届出が該当する。 …

って、その業務を行う役員のうちに(ア)から(カ)までの いずれかに該当する者があるもの (ク) 暴力団員等がその事業活動を支配する者 ウ 大麻草採取栽…

を 行 う 役 員 の 氏 名 及 び 主 た る 事 務 所 の 所 在 地 ） 二 免 許 証 の 番…

、監督者等（例えば、役員などの組織横断的 な監督が可能な者）を定める。又は個人情報保護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する。 ・医療・…

ないこと 2.役員に対する報酬等が不当に高額にならないよう支給基準を定めていること 3.株式会社等に対し、特別の利益を与えないこと 4.遊休財…

売業者等に対し、責任役員が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更…

確化等 ① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態にある ことを認識しながらその改善を怠る事例や、責任役員…

の略歴として、学会の役員又は会員である旨は、広告可能でしょう か。また、医学博士である旨はどうでしょうか。（P.19) Ａ３－１５ 略歴として記載する事項…

る業務に責任を有する役員」の定義等について」 各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改…

る業務に責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1 月 29 日付け薬生総発 0129 第 1 号・薬生薬審発 0129 第 3 号・薬 生機審発…

る業務に責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1月 29日付け薬生総発 0129第 1号・薬生薬審発 0129第 3号・薬 生機審発 0129第…