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2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

については、臨床上の必要性 を十分に検討すること。 【安全性に関する事項】 下記に該当する患者については、本品の投与が禁忌・禁止とされていること…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

はないため、臨床上の必要性を十分に検討すること。 なお、本品は、臨床試験における条件も参考に既存治療で効果不十分であり、継続的に皮膚 潰瘍が認められる難治…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に関する業務の改善の必 要性について検討させ、その必要性があるときは、契約書及び特定調剤業務 受託手順書に基づき、受託薬局の開設者に所要の措置を講じるよう文…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

うえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

した。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【2】分析…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

当医に内服薬と休薬の必要性を院内メールで 連絡したが、外来担当医は確認しなかった。 2 休薬の判断 ・医師・薬剤師ともに選択的SGLT2阻害薬の休薬の必…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

可否、受診 勧奨の必要性等を判断する。 ・要指導医薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じた情報提供がなされた後であ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

薬品としての適切性・必要性に関 する科学的検討 • 要望成分について、スイッチ化する上での課題点の 整理、解決策の検討 • スイッチ化における共有の課題…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

、販売現場の業務上の必要性等に応じて一時的に離れる場合は 想定され、場を離れることが全く許されないとはされていない。 ○ しかしながら、“継続的に配置”さ…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

療対話推進者の周知の必要性 ·················································· 2 Ⅰ. 医療対話推…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

点から、特に医療上の必要性の高い 医薬品として基礎的医薬品、重要供給確保医薬品7、不採算品再算定品(適 用を受けてから2年を経過する日までに限る。)、血液製…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

あり、本剤の医療上の必要性を 踏まえると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

あり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 …

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

が 行 う 必 要 性 が 低 い と 認 め ら れ る 場 合 そ の 他 こ れ に 準 ず る 場…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

おける医 療提供の必要性の方が高いと認められるといったやむを得ない場合には、医師不足地域での医療提供の みを要請対象とすることはやむを得ないと考えております…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

の様々な症例の経験の必要性など医育の観点を踏まえる こと。 イ 当該病院が果たすべき役割について 地域医療構想調整会議(都道府県単位)における協議や…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

に対する患者の受診の必要性の判断 を含むものとする。 (イの業務の例) ・地域ケア会議、要保護児童対策地域協議会等への参加 ・他の医療機関又は介護…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

の様々な症例の経験の必要性など医育の観点を踏まえること。 イ 当該病院が果たすべき役割について 地域医療構想調整会議(都道府県単位)における協議や、関係…

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