今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
お、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
外診断用医 薬品の性状、品質及び性能の適正を図るため、薬事・食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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は体外診断用医薬品の性状、品質及び性 能の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることが できる。 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断された。両耳に皮疹が生 じたが、治癒した。 ◎Case２ …
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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腫瘍です。主に表面の性状がザラザラなインプラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッ…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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医薬品であって、その性状又は品質が日本 薬局方で定める基準に適合せず、かつ、次のいずれにも該当しないものは、 販売、授与等をしてはならないものとすること。（…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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「（ そ の 性 状 又 は 品 質 が 日 本 薬 局 方 で 定 め る 基 準 に 適 合 す る も…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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引による胃内容の量や性状の確認が数多く必要 な病態 ミキサー食や半固形の注入が栄養学的に、消化器病態的に必要な病態 脱着時にねじり動作を要する新規格製…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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る患者 3．組成・性状 3．1 組成 販 売 名 ジルビスク 皮下注16.6mg シリンジ ジルビスク 皮下注23.0mg シリンジ ジルビ…
2024年1月30日
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361.5KB） pdf
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特に、毒物又は劇物の性状によっては、保 存容器に適さない材質があり、不適切な材質の容器で保存・運搬などを行うと漏洩を起こ す危険性があります。そのため、毒物…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ５ その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの ようなものが想定されるか。 Ａ５ 施行規則第 114 条の 55 第 1 項に規定…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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お、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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/78 例〔ヘルペス性状湿疹/ブドウ球菌感染〕） に認められ、100 mg群 2例（ヘルパンギーナ、肺炎）、プラセボ群 1例（ヘルペス性状湿疹/ブドウ 球菌…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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2.2 3.組成・性状 3.1組成 ユルトミリス 点滴静注 300mg ユルトミリス HI点滴静注 300mg/3mL ユルトミリス HI点…
2023年6月12日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.3KB） pdf
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ら 除外された物の性状、毒性等については以下を参考とされたい。 令和４年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（資料３ 毒物劇物部会 について） h…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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、喀痰など）と同様な性状（粘度など物理的性状、 蛋白質など化学的性状）を有する検体との組み合わせにより測定する必要が ある。検出限界の評価は、核酸抽出と増幅…
2021年8月16日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf
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今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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医薬品の組成、製剤の性状、 有効期間等の変更により、適正使用の観点から、当該医薬品の注意事項等 情報を変更する必要があるものであって、かつ、医療現場に当該…
2021年9月14日
臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 475.1KB） pdf
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中の観察項目、喀痰の性状について説明ができる。 ④ 鼻腔、口腔又は気管カニューレ内部からの喀痰吸引の適応及び関連する合併症、禁忌事項、感染管 理（PPEを含…
