確認は、経過記録での患者説明の内容、専門医師への紹介の有無、適切な検査の実施の有 無等でできる。対応の有無を監査するためには、全件のカルテ閲覧は困難であり、「…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（１）患者説明を目的とするプログラム ４ 除外基準 以下を使用目的とする単一のプログラムは、医療機器の定義を満たさな いため、医薬品医療…
2026年1月20日
【別添2】第83回報告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中止薬に関する事前の患者説明 が不十分であった。 4）看護師は他業務が重複しており、休 薬指示を確認できなかった。 ・術前中止薬の見落としについて 科…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 （１）患者説明を目的とするプログラム ①医療関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者説 明用プログラム （２）院内…
2021年6月28日
再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB） pdf
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病理組織診検査結果の患者説 明： 本 事 例 以 降、 基 本 的 に ２週間後、内視鏡検査を施行 した消化器内科の外来で患者 に結果を説明する運用に変…
2021年6月28日
別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
書参照）等を参考に、患者説明を外来で行う。 ② 生じうる合併症としては、頭痛、背部痛、出血、感染、神経損傷（お産が原因のこともあ る）などを説明する。 ③…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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4） 患者説明用プログラム ① 患者へ治療方法等を説明するため、アニメーションや画像により構成される術式等 の説明用プログラム …
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ることができる機能、患者説明用のパスを画面に表示したり、印刷する機能、カルテ記載の入力にあたって、音声入力を利用する ことができる機能、モバイル機器を利用し、…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た画像に関し、診断や患者説明のために一時的に医師 が表示方法（濃度の変更、拡大など）のみを修正した場合、この画像 を保存する必要があるか。 Ｑ－４９ 検…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イド （RMP）、患者説明資材（RMP）、製品情報概要（薬理作用、臨床試験結果 2種類）が併せ て配布された。開発の経緯や特性、薬効薬理、臨床成績、体内動態…
