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2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

ラビリティに臨床的に意味のある差は認められなかった (外国人データ)。 臨床成績17. 有効性及び安全性に関する試験17.1 国際共同第III相試験(A…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

向上に寄与するために意義のあることと 考えられる。なお、本事業のホームページでは、医療事故情報収集等事業で取り上げた薬局に関連した 分析テーマの内容や医療安…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

管理をしていることを意味するものであるため、寄附金の宛名にかかわらず、当該寄附 金の受入研究者(例えば、当該研究分野の分野長など)が該当する。 Q…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

用 語 の 意 義 は 、 そ れ ぞ れ 当 該 各 号 に 定 め る と こ ろ に よ る 。 …

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

てはめて算出する値を意味するものであること。 (5) 医療法施行規則第6条の3第2項第6号に規定する書類については、医療法施 行規則第9条の 22 の規定…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

る部門を設けることを意味するものであること。 (8) 医療法施行規則第9条の20第1項第1号ハに規定する「第一条の十 一第一項各号…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

の他の症状に臨床的に意義のある変化をもたらす可能性がある xv xvi。 4 3.臨床成績 製造販売承認時に評価を行った主な臨床…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

せることは臨床的意義があること等を踏まえ、閾値は 2%と設定された。 11 あり、それら以外は Grade 3 の有害事象であった。Grade…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

用 語 の 意 義 は 、 そ れ ぞ れ 当 該 各 号 に 定 め る と こ ろ に よ る 。 一…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

ナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進するため、別添のとおり、新たに広 報資材を作成しました。資材の内容について…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

・日常生活において意義がある旨の表現昭外出前の使用の勧奨等) 3)研究機関等のみを対象とした販売方法であるとみなすことができないも の 研究機…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

がない場合、実効値を意味するもの と判断される。(JIS C9335-1 家庭用 及びこれに類する電気機器の安全性-第 1 部:通則 第 3 項 用語及び…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

個人情報が利用される意義について患者・利用者等の理解 を得ること。 ②医療・介護関係事業者において、法を遵守し、個人情報保護のため積極的に取り組 ん…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

体」の範囲は、厳格な意味の医薬関係に限定されない。 【共通5】 厚生労働

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

般、電子版お薬手帳の意義・役割や活用方法を広く周知するとともに、電 子版お薬手帳の利活用を更に推進するため、別添のとおり、新たに3種類の広 報資材を作成しま…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

し,その目的と結果の意味について明確に認識してもらう必要がある。 但し,以下の場合は標準試験法を用いることが望ましい。 ・ 室内空気中化学物…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、この変化の生物学的意義は明らか ではないが、報告者らは摂餌量と飲水量の減少に起因している可能性があるとしていた。 雄の 250 ppm以上群及び雌の 5…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

、「PCV」の記載の意味がわか らず、小児科外来の看護師Bに質問したところ、 「プレベナー」であると回答があり、薬品選択 画面の項目をクリックした。この時…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

とは、共平面状構造の意味)と呼 ばれるPCBの毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性…

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