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医師の場合は、氏名、所属 機関の名称及び所在地を記入し、捺印すること(多施設共同試験の場合 は、代表者(輸入者)の氏名、所属機関の名称及び所在地を記入し、捺…

、例えば、当該委員の所属機関の 変更に伴う職名の変更によるものが挙げられること。 ③ 第４号の「審査等業務を行う体制に関する事項の変更であって、審査等業務…

なお、設置者の所属機関の顧問弁護士も該当するが、臨床研究審査委員会を設置す る者の所属機関に属する者としてみなすこと。 また、臨床研究審査委員会の認…

者 又 は 所 属 機 関 の 長 は 、 前 項 の 関 与 が � � � � � � � � � �…

えば、当該委員の所属機関の変更に伴う職名の変更によるものが挙げ （25）省令第 52 条関係 第１号の「当該再生医療等委員会の委員の氏名の変更であって…

委員会を設置する者の所属機関の顧問弁護士も該当 するが、当該者は、再生医療等委員会を設置する者と利害関係を有する 者とみなすこと。 Ｑ３： 認定再…

医療機関の管理者又は所属機関の長に対して自らの利益相 反状況について確認を依頼すること。 （３）研究責任医師は、これらの確認結果により把握した利益相反状況…

門家である。ただし、所属機関が同一でない者が含まれ、かつ、少なくとも１名は医師又は歯科医師 であること 省令第45条第１号、課長通知Ⅵ（16） 【法律・生…

医療機関の管理者又は所属機関の長（以下「管理者等」 という。）による事実関係の確認は、臨床研究が実施されるごとに行うのではなく、例え ば、あらかじめ研究者ご…

-Rad番号 所属機関（実施医療機関） AB大学病院 Affiliation AB University hospital 所属部署 消化器内科 …

□委員会設置者の所属機関に属しない者が 2 名以上含まれている 評価書を提出した技術専門員の専門分野 専門分野 備考 □対象疾患領域…

医療機関の管理者又は所属機関の長は、利益相反管理基準及び 利益相反管理基準に基づく医薬品等製造販売業者等の関与の事実関 係を確認し、その結果（助言、勧告その…

、例えば、当該委員の所属機関の変更に伴う職名の変 更によるものが挙げられる。 ③ 第４号の「審査意見業務を行う体制に関する事項の変更であって、審査意見業務…

者 又 は 所 属 機 関 の 長 は 、 前 項 の 関 与 が 確 認 さ れ た 場 合 に は 、…

医療機関の管理者又は所属機関の長に対して自らの利益相反状 況について確認を依頼すること。 （３）研究責任医師は、これらの確認結果により把握した利益相反状況…

なお、設置者の所属機関の顧問弁護士も該当するが、臨床研究審査委員会を設置 する者の所属機関に属する者としてみなすこと。 また、臨床研究審査委員会の認…

医療機関の管理者又は所属機 関の長に研究者利益相反自己申告書を再度提出し、事実関係の確認を受ける必要があ るか。 （答）利益相反状況を適切に管理し…

医師の場合は、氏名、所属 機関の名称及び所在地を記入し、捺印すること(多施設共同試験の場合 は、代表者(輸入者)の氏名、所属機関の名称及び所在地を記入し、捺…

者等の場合は、氏名、所属機関の名 称及び所在地を記入し、捺印すること。 ②試 験 研 究 場 所 名 称 ・ 所 在 地 ・当該品の試験研究を行…