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2021年6月30日

「新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について」の一部訂正について (PDF 73.1KB) pdf

有効成 分名 承認 年月 日 (中略) 25 ルセンティス硝子体内注射 用キット 10mg/mL ノバルティス ファーマ㈱ …

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 平成…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成26年9月26日 2 ジーラス…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について (PDF 67.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プレフェミン ゼリア新薬工業㈱ チェストベリー乾燥エキス 平成26年4月3日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いに…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフラ…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠1…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イラリス皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ カナキヌマブ(遺伝子組換え) 平成30年2月9日 2 ジオトリ…

2023年3月29日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF 79.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 グリベック錠100㎎ ノバルティスファーマ㈱ イマチニブメシル酸塩 平成24年2月22日 2 タシグナカプセ…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プラリア皮下注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プルモザイム吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) 平成24年3月30日 2 オレン…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステ…

2022年3月24日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その7)について (PDF 81.1KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ケアラム錠25mg エーザイ㈱ イグラチモド 平成24年6月29日 2 トレアキシン点滴静注用25mg シンバイ…

2022年3月29日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その8)について (PDF 79.6KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 タイガシル点滴静注用50mg ファイザー㈱ チゲサイクリン 平成24年9月28日 2 エビリファイ持続性水懸筋注…

2022年3月24日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その6)について (PDF 91.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 シーブリ吸入用カプセル50μg ノバルティスファーマ㈱ グリコピロニウム臭化物 平成24年9月28日 2 ウル…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注60mg サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7月4日 2 スーテントカプセル…

2023年3月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.9KB) pdf

売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) オキシコナゾール硝酸 塩 オキナゾール L600 田辺三菱製薬株式会社 令和5年3月 27 日 安全…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200㎎シリンジ ユーシービージャパン㈱ セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 平成24…

2023年2月22日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 61.3KB) pdf

売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) オルリスタット アライ 大正製薬株式会社 令和5年2月 17 日 再審査期間(8年)

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ロゼックスゲル0.75% マルホ㈱ メトロニダゾール 平成26年12月26日 2 マラロン配合錠 グラクソ・ス…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) ロキソプロフェンナト リウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレ マスチンフマル酸塩/ ジヒドロコ…

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