ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No…
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ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No…
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) N…
関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6KB) 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…
No55 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号 通知年月日:…
83 健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無…
先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について 通知番号:薬生薬審発1129 第1号 通知年月日:令和4年11月29日 再審査結果を…
年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.70 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214…
年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) No.15 通知番号:薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号通知…
事務連絡】 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) No.52 国(県)通知番号:薬生薬審発1…
】 特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 53.9KB) 【別添】 別添1~4 (PDF 366.8KB) No.84 国(県)通知番号…
において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について (PDF…
シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.108 通知番号:薬生薬審発1225第1号通知年月日:令和2…
4日【通知】 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.131 通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第1号…
】 特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 801.8KB) No.132 国(県)通知番号:医…
2年5月8日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) No.20 国(県)通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…
年7月20日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 88.5KB) No.48 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月16日 新型…
年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) No.32 国(県)通知番号:薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521…
年2月10日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) No132 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月9日 新型コ…
薬局への配分について承認直後の試験運用期間 (PDF 2.0MB) No111 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月24日 新型コロナウイルス感…
等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政発1004第…