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2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

1 技術実証実施要領 令和 3 年 10 月1日 令和3年 10 月 15 日改訂 内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室 …

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号。以下「再 生法」という。)においては…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不足 1,221 技術・手技が未熟 387 慣れ・慢心 3,733 焦り・慌て 2,490 疲労・体調不良・身体的不調 510 心配ごと等心理的状態 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,063 心配ごと等心理的状…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政発1004第10号,薬生発1004第1号 国(県)通知年月日:令和4年1…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

ム 編 集 技 術 等 ゲ ノ ム 編 集 技 術 ( デ オ キ シ リ ボ 核 酸 ( 別 名 D N…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

胞に対してゲノム編集技術等を用いることが予測し得な い遺伝子改変をもたらす可能性があり、これにより、ヒト胚及び人の発育に重大 な影響を及ぼすおそれがあること…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

24 デジタル技術を活用してポリファーマシー対策を進める 電子カルテシステム等 マイナ保険証※ 患者の抽出などの業務を より効率的に行えるようになる…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

31 デジタル技術を活用してポリファーマシー対策を進める 電子カルテシステム等 マイナ保険証 患者の抽出などの業務を より効率的に行える 患者自身…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

ージを経由することを技術的な仕様により対応 することが望ましい。 イ 対象となる試験の範囲 厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開システム」…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 欧州ビジネス協会医療機…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 す…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供す…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 記 1 特定要指導医薬品の情報提供及び指導並び…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

11 月に、総合科学技術・イノベーション会議 生命倫理専門調査会において、「ヒト胚モデル の取扱いについて(中間まとめ)」(以下「ヒト胚モデル報告書」という。…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

識 及 び 技 能 を 習 得 し た 上 で 、 患 者 の 心 身 の 安 全 及 び 健 康 の た…

2026年4月23日

(別添1)官報 (PDF 99.2KB) pdf

子 科 学 技 術 研 究 開 発 機 構 法 第 二 十 条 の 規 定 に よ る 医 療 法 施 行…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

療の提供、高度の医療技術の開発及び評価、医療の高度の安全の確保、 高度の医療に関する研修等並びに地域の医療への人的協力を含む地域に おける医療の確保を実施す…

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