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2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

1 技術実証実施要領 令和 3 年 10 月1日 令和3年 10 月 15 日改訂 内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室 …

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号。以下「再 生法」という。)においては…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

第1項の規定に基づく技術的助言と して示しているものである旨申し添えます。 別添 (答) 法令上求められる販売時の情報提供事項…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

1)薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「(2)薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 (1)…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 別添1:(公社)日本薬剤師会作成 「○○薬局における調剤された薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不足 1,221 技術・手技が未熟 387 慣れ・慢心 3,733 焦り・慌て 2,490 疲労・体調不良・身体的不調 510 心配ごと等心理的状態 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,063 心配ごと等心理的状…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

1)薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「(2)薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 (1)…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

(別添5)技能研修計画の申請書 (PDF 170.8KB) (別添6)C-2水準対象医療機関申請書(初回申請) (PDF 87.3KB) …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

般社団法人 電子情報技術産業協会参照    https://www.jeita.or.jp/japanese/standard/pdf/AE-5201B.pd…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政発1004第10号,薬生発1004第1号 国(県)通知年月日:令和4年1…

2025年9月22日

実施要項 (PDF 521.1KB) pdf

この事業は、情報通信技術を応用した遠隔医療を実施することにより、医療の地域格 差を解消し、医療の質及び信頼性を確保することを目的とする。 2 実施…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出について (PDF 103.1KB) pdf

第1項に 規定する技術的助言であることを申し添えます。

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

おいて、薬剤師以外の技術者を置く ことができる場合として定められた「薬剤師を置くことが著しく困難である と認められる場合その他の厚生労働省令で定める場合」に…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

項の規定 に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 記 2 第1 改正法及び本通知の趣旨 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

人口構 造の変化や技術革新等により新たに求められる対応を実現する観点から、 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 (1)これまで「新築住宅」又は「居住住宅」として示してきた試料…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

利活用する際の法的・技術的な取扱いについて示しているもので あり、厚生労働大臣が保有する医療・介護関係のデータベースや民間企業等が保有するデータ ベース、学…

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、…

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