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2021年6月28日

スポーツにおけるドーピング検査に用いる検体の採取を目的とした医療機関外の場所で行う採血の取扱いについ pdf

療機関外の場所で行う採血の取扱いについて 標記については、スポーツにおけるドーピングの防止活動の重要性の国際的 な高まりなどを背景に、平成30年1…

2021年6月30日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf

2条に規定する 採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血管疾患、脳卒中)、血液 疾患、てんかん、無呼吸その他の疾患の病歴がないか確認すること。 オ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血管疾患、脳卒中)、血液 疾患、てんかん、無呼吸その他の疾患の病歴がないか確認すること。 オ…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

療機関外の場所で行う採血の取扱いについて (PDF 87.9KB) No.18 国(県)通知番号:医政総発0603第1号国(県)通知年月日:令和元年6月3日…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

月 No.109 採血時の検体容器間違い 1 2015年 12月 No.114 抗凝固剤・抗血小板剤の再開忘れ 1 2016年 5月 No.116 与…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

が明示 されている採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の)を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

第2項に規定する 採血が健康上有害であると認められる者の基準並びに医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 14…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について (PDF 91.7KB) 国通知:「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 の施行について(平成 16年 7月 9日付け薬食発第 0709004号)の第 26 …

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

。 そこで,院内採血によって得られた血液(院内血)を含めて,輸血療法全般の安全対策を 現在の技術水準に沿ったものとする指針として「輸血療法の適正化に関する…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

下同じ。)とし、院内採血の場合は除く。 4 遡及調査の発端となる情報 遡及調査の発端として、以下の2通りの情報が考えられる。 (1) …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

前に行 われた院内採血に伴う感染報告のみであることから、先進各国でも対象とし ていないこと、(2)血液の低温保管中で死滅するという報告があること、(3)日 …

2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

採取する場合(自己血採血を除く) 院内で採血された血液(以下「院内血」という。)の輸血 については,供血者の問診や採血した血液の検査が不十分 になりやす…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

ことは、「薬事法及び採血及び供血あっ せん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る 運用等について」(平成 17 年 3 月 31 日…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

る場合については、「採血の業務の 管理及び構造設備に関する基準」(平成 15 年厚生労働省令第 118 号)にならって、5 年間保存としています。 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

18 受検者が自分で採血できない場合、事業者は血液の採取を手伝うこ とは可能ですか。 答 受検者以外の者が、受検者の手指に触れ、血液の採取を手伝う…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 の施行について(平成 16 年 7 月 9 日付け薬食発第 0709004 号)の第 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

使用する医薬品等(採血管、体外診断用医薬品等)を含む。)を臨床試験に使用す る目的で輸入する場合(施行規則第 218 条の2の2第3項第5号に規定する場合 …

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