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2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

餓状態、不規則な食事摂取、食事摂 取量の不足又は衰弱状態 激しい筋肉運動 過度のアルコール摂取 ・増殖糖尿病網膜症、糖尿病黄斑浮腫、急性期治療…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

「アレルゲンの提供・摂取」の事例を分析した。その後、医療安全情報No.69「アレル ギーのある食物の提供」(2012年8月提供)で、患者のアレルギーの情報が伝…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

いものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・ 無承認無許可医薬品による健康被害発生の…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

う性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄積し、様々な症状を引き起こ すことが報告されています。 PCBが大きく取りあげられる契機となった事件として、昭和…

2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

人が経口的に摂取する物の成分本質(原材料)が「専ら医薬品として使用される成分 本質(原材料)」に該当するか否かの判断(以下、「食薬区分の判断」という。…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

いて、それを患者等に摂取させることにより、その物の、疾病の治 療に対する有効性を明らかにすることを目的とした研究は、法の対象となる臨床研究に 該当しないと一…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

水 分調整(制限・摂取)、食事 療法など リハ装具療法、理学療法、作 業療法、言語療法、物理療法、 各種疾患別リハ、デイケアなど 環境調整、排泄ケア…

2021年6月28日

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf

バコ又はアルコールを摂取した被験者は、 薬物代謝酵素及びトランスポーターの活性 が影響を受けている可能性があることか ら、臨床薬物相互作用試験の対象から除…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

含む食品や健康食品の摂取にも注意が必要であり、納豆、クロレラ、青汁に関しては摂取し ないように指導する。 出典:高齢者の医薬品適正使用の指針 総論編 P25…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について (PDF 85.0 pdf

バコ又はアルコールを摂取した被験者は、 薬物代謝酵素及びトランスポーターの活性 が影響を受けている可能性があることか ら、臨床薬物相互作用試験の対象から除…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

いては、 1日許容摂取量(37ng 又は 100ng)※1を上回る NTTP が検出されるロットが認め られており、本剤の製造販売業者は、製法変更等により同…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

う性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄積し、様々な症状を引き起こ すことが報告されています。 PCBが大きく取りあげられる契機となった事件として、昭和…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

入したり経 口的に摂取しても血流感染や髄膜炎、腹膜炎などを引き起こす事は無い。 Ⅰ-11 ヒトの消化管や病院環境中に生息する感性菌でも、輸液剤の調製、…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

いて、それを患者等に摂取させることにより、その物の、疾病の治 療に対する有効性を明らかにすることを目的とした研究は、法の対象となる臨床研究に 該当しないと一…

2021年11月10日

大麻成分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) pdf

国内において同製品を摂取し たことによる健康被害が発生した例は承知しておりません。 3.今後の方針等 THC が含有している製品については、株式…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

乳児におけるミルクの摂取等 食事内容の特徴も考慮する。 食事の影響の検討は、食事の影響を最も受けやすい条件で実施することが望ましい。例えば、脂溶性が 高…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

み、灼熱感 経口摂取:灼熱感、頭痛、錯乱、めまい、意識喪失 応急措置をする者の保護: 情報なし 医師に対する特別注意事項: 情報なし 5.火災…

2021年6月30日

国通知 (PDF 161.4KB) pdf

国内において同製品を摂取し たことによる健康被害が発生した例は承知しておりません。 3.今後の方針等 THCが含有している製品については、株式会…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

アルコールの長期大量摂取はほとんど全ての器官に悪影響を及ぼすが、最も強い影響を与える標的器官は肝臓であり、障害は脂肪変 性に始まり、壊死と線維化の段階を経て肝…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

アルコールの長期大量摂取はほとんど全ての器官に悪影響を及ぼすが、最も強い影響を与える標的器官は肝臓であり、障害は脂肪変 性に始まり、壊死と線維化の段階を経て肝…

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