誓約書兼同意書 （PDF 47.2KB） 調査項目（エクセルファイル） （Excel 11.4KB） No.61 国(県)通知番号：薬生薬…
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2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患 者 の 同 意 を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 ５ 厚生労働大臣による総合調整（公布日施行） (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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、製造販売業者 の同意が得られた場合には、登録認証機関が行う実地調査に PMDA が同行し て、登録認証機関に対して、実地調査の質の確認や助言を行う立会検査…
2025年3月6日
【別添1】別記様式1～3 （Word 41.0KB） word
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斡旋事業」利用規定に同意のうえ、利用を申込み・変更を届け出ます。 令和 年 月 日 （ 医 療 機 関 名 等 ） …
2025年3月6日
【別添2】利用規程 （PDF 179.7KB） pdf
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斡旋についての患者の同意の確認 ウ 医療通訳ボランティアの斡旋依頼及び業務完了報告 エ 医療通訳ボランティアに対して謝金が支払われたかの確認業務 オ…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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No.166 患者が同意した術式と異なる手術の実施 2 2020年 9月 No.168 酸素ボンベの開栓の未確認 3 2020年 11月 No.171 免…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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、 患 者 へ の 同 意 を 行 う 体 制 や 安 全 確 保 に 関する体制が整備 さ れていること。 (4) 救 急 救 命 士 の 実 習 を…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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はその家族へ説明し、同意を得てから投与するこ と。 ③ 主な不具合・副作用のマネジメントについて 発熱：本品投与による免疫反応等に伴う症状として本品…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ CPSも確認した上で、本剤の投与可否を判断することが望ましいが、CPSが確認で きない場合には、…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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性又は女性 ・ 同意取得 12 カ月以上前に片頭痛（国際頭痛学会（International Headache Society、以下 「IHS」）の IC…
2025年5月22日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートについて （PDF 1 pdf
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方法とスケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表において開示すること。 （特定臨床研究該当性） 問 1－25 臨床研究を行う際に、国内の医…
