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2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

症の抑制効果、腎機能改善効 果及び延命効果は確認されていない。 4.本剤の急性溶血発作に対する改善効果は確認され ていない。 5.本剤投与によりPNH赤…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

症の抑制効果、腎機能改善効 果及び延命効果は確認されていない。 4.本剤の急性溶血発作に対する改善効果は確認され ていない。 5.本剤投与によりPNH赤…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

症の抑制効果、腎機能改善効果及び延 命効果は確認されていない。 5.5 本剤の急性溶血発作に対する改善効果は確認されていない。 5.6 本剤投与によりPN…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

長期間服用していたが改善効果を認めなかったため 中止した。さらに食欲不振の背景にうつ症状もあると考え、抗うつ薬のミアンセリ ンとエスシタロプラムを追加した。…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

功率、および機能予後改善効果が高 いことが 4 つの海外比較試験のメタアナリ シスで示され、米国や欧州で承認されてい る 15)。国内で行われる試験は、発…