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2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

りまとめました。主な改訂内容は、下記の とおりです。 つきましては、本手引きについて広く活用いただけるよう、貴管内の医療機関等への周知をよろ しくお願い…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

な副作用等について,改訂内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 3 炭酸リチウム 他8件 使用上の注意の改訂につい…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

な副作用等について,改訂内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 10 3 エサキセレノン 他17件 使用上の注意の改訂に…

2021年6月28日

「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について (PDF 71.6K pdf

て検討し、下記を主な改訂内容として別添1のとおりとりまとめましたので、御 了知いただくとともに、管下の各市区町村、医療機関、関係団体等に対して、周知をお 願…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

用上の注意について,改訂内容,主な該当販売名等をお知ら せします。 1 [販 売 名] 9. 特定の背景を有す る患者に関する注意 9.5 妊婦 …

2021年6月28日

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼) (PDF 262.3KB) pdf

今回の使用上の注意の改訂内容について 周知いただくとともに、これらの注意喚起に基づく適正使用にご協力をお願いいたし ます。 別添1 薬生安発 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

の際に作成・配布する改訂内容のみを掲載したお知らせ文書は、これに該 当しない。 個別には、「医薬品リスク管理計画指針について」(平成 24 年4月 11 …

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

子化された添付文書の改訂内容に係る医療機 関等への情報提供状況について、令和4年1月31日までに、総合機構医療機 器品質管理・安全対策部医療機器安全対策課宛…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

長通知で示された 改訂内容の他に改訂する事 項がある場合は、医薬品手続 相談ではなく医薬品添付文 書改訂相談により確認が行 われる可能性がある。 …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

号 作成年/月/日 改訂内容 第 1.0版 2018/12/21 新規作成 2 1 研究の概要 研究依頼者 …