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2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

売業者に対して助言や勧告等を行う 役割を担う。 ○ 適正流通管理委員会の登録事務局が管理する「ビバンセカプセル適正流通管理シス テム」(以下「管理システ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

かった。添付文書の「警告」や「重要な基本的注意」 に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤が処方された際は、患者の生活状況を聴取し、 自動車の運転、機械の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

女子差別撤廃委員会の勧告を尊重し、緊急避妊薬の全国の薬局での恒久的な販売について、面前服用を始め、 年齢制限、親の同意、価格などのセクシュアル・リプロダクティ…

2026年4月23日

【発出用】地域外来(政令・省令通知) (PDF 150.9KB) pdf

するための診療所への勧告等の措置を講ずることとする。 第二 改正の主な内容 1 外来医師過多区域に係る無床診療所における届出の適用対象外について …

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

基 づ く 勧 告 の 有 無 及 び 地 域 外 来 医 療 を 提 供 し な い 理 由 ハ ・ ニ…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

、必要に応じて助言・勧告を付して差し支えない。 E.利益相反管理計画(様式E) 利益相反管理計画(様式E)は、統括管理者(個人①②、法人①②)が、…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

13 6.要請・勧告 ...................................................................…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

市区の長に対する入院勧告、入院措置 7 に係る指示権限を創設する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事による総合調整は、平時であって…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

入 院 の 勧 告 又 は 入 院 の 措 置 そ の 他 関 係 機 関 等 が 実 施 す る 当 該…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

株式会社) 1. 警告 本剤の1日量1.5mgを超える高用量を投与した患者及び重度腎機能障害患者において,重篤 な中毒症状(胃腸障害,血液障害,腎障害,肝…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

60( 1990 年勧告)による公衆に対する線量限度が1年につき1 ミリシーベルト(5年平均がこの値を超えなければ、1年にこの値を超える ことが許される)で…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 3日本病院薬剤師会作成の薬剤管理サマリー等 - 7 - ― 退院時カンファ …

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 ― 退院時カンファ レンス 退院時カンファレンスの際、処方見直し内容や その理由を関係者に…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

文書に記載されている警告、使用上の注意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施する安全 確保措置(※)について、…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

候群含む)に関する「警告」、「効能又は効果」、「効 能又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関 連する注意」、「重要な基本的注意」は以…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

況(一部抜粋) 【警告】  重篤な無顆粒球症が主に投与開始後2ヶ月以内に発現し,死亡に至った症例も報告されている。 少なくとも投与開始後2ヶ月間は,原則と…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146条第1項の規定による権限が 個人情報保…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

(年数)の見込みをご教示ください。 ⇒ 回答時点から、あと( )年程度の期間が必要 ●また、特に時間を要する理由があればご教示ください。 …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能 又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以…

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