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2022年12月28日

回答文書 (PDF 25.9KB) pdf

薬生総発 1227第3号 令和4年 12月 27日 岡山県保健福祉部長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 …

2022年12月28日

照会文書 (PDF 60.9KB) pdf

医薬第1479号 令和4年 12 月 27 日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 殿 岡山県保健福祉部長 リフィル…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和6年能…

2021年6月30日

添付文書一覧 (PDF 37.0KB) pdf

【添付資料一覧】 資 料 名 提出様式 (紙申請用) 令和2年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金 (医療機関・薬局等における感染…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) pdf

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、平成 30 年7月豪雨に伴う…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) pdf

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、平成 30…

2021年6月28日

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) pdf

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和2年7月豪雨に…

2021年6月28日

添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) pdf

別紙2 1 オシメルチニブメシル酸塩 下線部改訂箇所 現 行 改 訂 案 10. その他の注意 ラット及びイヌを用いた反…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

における 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年 …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

2024年5月14日

令和5年度通知一覧 html

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB) 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。(整備政令:薬機令第 75条第5項、整備…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

電子化された 添付文書(以下「電子添文」という。)等を基に特定すること。 医薬品安全性監視活動、有効性に関する調査・試験及びリスク最小化活動につ いては…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

体制、連絡先、内容を文書として準備し、必要時に速やか に利用できるか。 経営者と担当者により外部関係機関への報告が行えるか。 事後対応(復旧結果の報告を受…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

イドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添2 【1.平時(平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

に有効性及び危険性が文書 をもって説明され、文書による同意を 得てから初めて投与されるよう、厳格 かつ適正な措置を講じること。 <新型又は再興型インフ…

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