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2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

ルのラベルが日本語で日本国内の正規品と同様に記載された偽造 品が確認されました。 現在のところ、日本国内において「ゼフナート外用液 2%」の偽造品は確認さ…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

19 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッシュエキスパンダーと乳房インプラント(ナ トレル 410、110、115、120)は、B…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

19 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッシュエキスパンダーと乳房インプラント(ナ トレル 410、110、115、120)は、B…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

後方視的研究により,日本国内では 2005 年 には患者がすでに発生していたと考えられる.また,分子系統樹解析によれば,国内で分離されたほとんどの SFTS …

2022年12月16日

診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2MB) pdf

りで世界に拡大し,日本国内でも各医療機関は感染対策を継続工夫 されてきたことと思います. これから冬を迎え,プライマリ・ケアの外来には発熱等の感冒様 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)は、医薬…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)は、医薬…

2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

れていません。また、日本国内への流入も確認されていませんが、このよ うな偽造品を発見した場合には、決して、調剤、処方等をせず、流通させるこ とがないよう、貴…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

ついて) また、日本国内での製造販売のための承認や認証を取得する前の医薬品等を 輸入することは可能か。可能な場合、実際に輸入通関を行う時の手続は。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

承認を取りたい場合、日本国内の製造販売業者を選び、そ の製造販売業者に「製造販売させることについて承認を受ける」ことができることを指す。 …

2021年6月28日

法律関係資料 (PDF 844.8KB) pdf

の 間 に 日 本 国 内 に お い て 行 わ れ た 生 殖 を 不 能 に す る 手 術 又 は…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

イドラインを活用し、日本国内におけるパルスオキシメータの広告・ 表示の適正化に努めていただけるようお願いいたします。 謝辞:本ガイドライン作成にあた…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

「公知」の情報とは、日本国内において、 医学薬学栄養学上、科学的な根拠が十分あるものとして一般的に認 知されている情報を指す。よって、単に公表されていること…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

ています。 ○ 日本国内では、神経麻酔分野に次いで経腸栄養分野での新規格導入が開始されます。 経腸栄養分野における小口径コネクタ製品(以降「対策品」とい…

2021年6月30日

参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) pdf

として輸入する場合(日本国内で販売又は授与することを目的とし て輸入する場合) (1) 輸入業者に毒物劇物輸入業登録票(毒劇法施行規則 別記第3号様式。登…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

のである。 また、日本国内向けの広告であれば、外国人や海外の事業者等による広告(海外から発送されるダイレクトメールやEメール等)も規制の対象である。 (…

2021年6月28日

外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル (PDF 4.0MB) pdf

ます。 ③日本国内で加入できる海外旅行保険 海外旅行保険は海外渡航前に本国で入 るのが一般的です。しかし日本では数年前 から、訪日外国人旅行…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 (PDF 138 pdf

るとよい。  日本国内での葬儀については外国人対応に慣れた葬儀社に相談することをお勧めし、当窓 口から 3社を案内した。  遺骨を母国へ移送する場…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 世界的には、このインプラントが挿入されている方のうち約 2200-3300 人に1人(0.0…

2021年6月28日

別紙3 (医療広告ガイドライン) (PDF 503.0KB) pdf

である。 また、日本国内向けの広告であれば、外国人や海外の事業者等による広告(海外から発送され るダイレクトメールやEメール等)も規制の対象である。 …

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