用紙の大きさは、日本産業規格Ａ４とする。 （記載要領） （注１） 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する…
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2022年12月28日
参考：新旧対照表 （PDF 91.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１．この用紙は、日本産業規格Ａ４とする こと。 ２～５ （略） （別添１） 専門性資格認定団体に係る基準該当届 （略） 【…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安全性を定める個別の日本産業規格（JIS T 80601- 2-61／規格名称：医用電気機器－医用パルスオキシメータの基本安全及び必須性能に関 する個別要求…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
185号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン 日本産業規格試薬特級を用いる。 ウ メタ…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
185号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン 日本産業規格試薬特級を用いる。 ウ メタ…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認証基準で引用される日本産業規格の改正された日以降、別添 表の一般的名称に区分される旧規格製品から新規格製品への変更に必要な手 続き（承認（認証）事項一部変…
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の部分には、JIS（日本産業規格）やIEC規格（国際電気標準会議規格）で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について 新旧対照表 （PDF 147.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ボンベの塗 色と、日本産業規格(JIS)「医療ガス設備 JIS T 7101」が規定する医療ガス設 備の識別色に違いがあることを理解すること。特に、酸素ボン…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
術協会 一般社団法人日本産業・医療ガス協会 一般社団法人強化プラスチック協会 一般社団法人日本自動車工業会 一般社団法人軽金属製品協会 一般社団法人日本…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
術協会 一般社団法人日本産業・医療ガス協会 一般社団法人強化プラスチック協会 一般社団法人日本自動車工業会 一般社団法人軽金属製品協会 一般社団法人日本…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療ガス設備に関する日 本産業規格（JIS規格）が改正されたことを踏まえ、新たな JIS規格にあわせた 用語の変更等を行った上で、改めて下記のとおりお示しす…
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
術協会 一般社団法人日本産業・医療ガス協会 一般社団法人強化プラスチック協会 一般社団法人日本自動車工業会 一般社団法人軽金属製品協会 一般社団法人日本…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定 許容濃度： 日本産業衛生学会勧告値(2013年版)：未設定 米国産業衛生専門家会議（ACGIH） (2013年)：TLV-STEL 1,000 pp…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 年５月１日付けで日本産業規格が改正されたことを踏まえ、2019 年 12 月以降より供給が開始される見込みです。 今般、独立行政法人医薬品医療機器総合…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
術協会 一般社団法人日本産業・医療ガス協会 一般社団法人強化プラスチック協会 一般社団法人日本自動車工業会 一般社団法人軽金属製品協会 一般社団法人日本…
2021年6月30日
別添2輸入報告書 （PDF 81.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
．この様式の大きさは日本産業規格Ａ４とすること。 品 名 数 量 業許可等の有無 □※( )製造販売業 □※( )…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
日本医療ガス学会及び日本産業・医療ガス 協会三者合同会議の合意事項として、医療ガス誤認防止を目的とし、医療用 ガスボンベのガス種を確認する際には、まず、医薬…
