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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

te:世界患者安全の日 記念イベント 2022年9月 パキスタン・イスラム共和国 (収録動画の提供) ASQuaWPSDEvent-Medicatio…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

日以上で評価可能な日誌の日次データが得られている (Day -13から Day 0 までに収集された、ベースラインとなる 2週間ごとの値) 【結果…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

第2号に規定する病院日誌、各科診療日誌、処方せ ん、手術記録、検査所見記録及びエックス線写真並びに同条第三号に規定する入院患 者及び外来患者の数を明らかにす…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

及び身体活動の内容を日誌に記入すること が推奨された。  炭水化物からはエネルギーの約 50%  タンパク質からはエネルギーの約 20%  …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

Part Ⅲ及び症状日誌の評価より確認する)  オフ時の H&Y 重症度分類が 3度以上である  オン時の H&Y 重症度分類が 3度以下である …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

理に関する帳簿(業務日誌)等に記載して申し送りを行う。 ・ 濫用のおそれがあるものと薬剤師、登録販売者が判断して販売を謝絶した場合 ・ 濫用のおそれがあ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

・営業日報(業務日誌)や顧客管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日から3年間保存する。 別紙③‐1 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

床研究の対象者の服薬日誌、投与記録、エックス 線写真が該当する。 (疾病等報告) 問 4-17 規則第 54 条第1項第1号から第4号までの疾病等につ…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

22 作業日誌 別表の標準作業書に従い、次に掲げる作業日誌を作成するものとする。 8 ア 測定機器保守管理作業日誌 イ 測定作業日誌 …

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

(2) 各種作業日誌については、機器等の異常発生時の対応、異常データへの対応状 況に係る項目(異常値を示した検体の再検査が行われたか、又は医療機関への訂正…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

床研究の対象者の服薬日誌、投与記録、エックス 線写真が該当する。 (疾病等報告) 問 4-17 規則第 54 条第1項第1号から第4号までの疾病…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

標準作業書及び作業日誌又は台帳関係(改正後医療法施行規則第9条 の7第3号、第4号及び第5号関係) ア 標準作業書(改正後医療法施行規則第9条の7第3号…

2021年6月28日

改正後医療法施行規則第9条の8第1項 (PDF 96.8KB) pdf

業書に記載された作業日誌の記入要 領に従い、次に掲げる作業日誌(事故又は異常への対応に関する記録の欄が 設けられているものに限る。)が作成されていること。た…

2021年6月28日

医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A)の送付について (PDF 167 pdf

の 常備並びに作業日誌及び台帳の作成は求められるか。 A1-3: 病院等が委託する検体検査については、当該病院等の管理者による標準作業書等の常備 等…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

(2) 各種作業日誌については、機器等の異常発生時の対応、異常データへの対応状況に係る項目(異常値を示した検体の再検査が行われたか、又は医療機関への訂正報告…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

(2) 各種作業日誌については、機器等の異常発生時の対応、異常データへの対応状 況に係る項目(異常値を示した検体の再検査が行われたか、又は医療機関への訂正…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に関する自費検査を実施する検査機関が情報提供すべき事項の周知および協力依頼に pdf

係る各種標準作業書・日誌等を作成している場合 ・検査(分析)機関が内部精度管理を行っている場合 ・検査(分析)機関が外部精度管理調査の受検を行ってい…

2021年6月28日

調査項目(エクセルファイル) (Excel 11.4KB) excel

係る各種標準作業書・日誌等を作成している  検査分析機関が内部精度管理を行っている  検査分析機関が外部精度管理調査の受検を行っている 検査方法(検体採取・保管…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

諸記録(診療録、病院日誌、各科診療日誌、処方せん、手術記 録、看護記録、検査所見記録、エックス線写真、紹介状、退院した患者に係る入院期間 中の診療経過の要約…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

床研究の対象者の服薬日誌、投与記録、エック ス線写真が該当する。 【2 法第2条に規定する臨床研究への該当性】 問 2-1 薬物動態に係る…

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