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2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

)においては、 1日許容摂取量(37ng 又は 100ng)※1を上回る NTTP が検出されるロットが認め られており、本剤の製造販売業者は、製法変更等に…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

ノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。N-ニトロソノルトリ プチリン生成の詳細な原因については、現在、製造販売業者により調査が進めら れているとこ…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

められたことから、一日許容摂取量(ADI)を設定できないとした。これ を受け、平成 30年7月、コーデックス委員会1が各国に対し、「食品中に残留するこ とを…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

日:令和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) …