に係る患者の病原体が従来株か変異株であるかをゲノム解析に より迅速に特定することが重要であることから、国から感染症指定医療機関の管 理者その他の者に対する検…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変更する必要はなく、従来どおりの対応が可能と考えます。 なお、上記照会や事情聴取により求められた患者の状況その他の医療情報を 患者本人の同意なく提供する…
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
正以降も最大１年間、従来 の保険証に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願い いたします。 衛生主管部（局） 介護保険主…
2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
正以降も最大１年間、従来の保険証 に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願いいたします。
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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和３年４月１日より，従来のFAXによる報告に加えて，ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト（電子報告システム）】 ht…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症に注意が必要です。従来のラウンド 型インプラントと比べて充填率の高い（やや硬めで皺ができにくい）ゲルが選択できるようになりました。 ２．マイクロテ…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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治療の実施に誘導 従来から、「手術」「薬物療法」「放射線治療」ががんの三大治療法とさ れてきました。しかしながら、これらの治療法には、身体や健康な細胞を傷 …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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前の相談については、従来の製造販売後調査等に関する相談と同様 に治験相談を利用して、担当審査チームに相談すること。 ＜ＲＭＰの提出・公表・変更＞ …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正か つ円滑に…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正かつ円 滑に…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株 に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されています。最…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うことができるほか、従来の FAX等による報告に 比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮されており、安心して利用 することができますので、ご…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株 に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されています。最…
2023年10月12日
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （PDF 70.8KB） pdf
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方法の追加） ・従来、医療機関や薬局から個別に相談をいただいていたことに加え、地域 の実情に応じて、地域の医師会や薬剤師会単位で、対象の医薬品の不足に …
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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の整備 1 ○ 従来、大麻については医療上の有用性がないと考えられており、大麻取締法では、大麻から製造された医薬品の施用等が禁止されてい る。しかしながら…
2024年1月23日
令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について （PDF 291.2K pdf
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した場合については、従来通りの方法に加え、 (２)の方法により行うものとすること。 (４) 調剤報酬等の取扱いについて …
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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る。 （ⅱ） 従来から広告可能とされてきた診療科名との関係 医療法施行令の一部を改正する政令（平成20年政令第36号）による改正（以下「平成20年改正」…
2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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常量の 出荷に伴い従来の適応運用に戻して頂くことについて医療関係者に周知された ことから、令和３年事務連絡については、本事務連絡の発出をもって廃止しま す…
2022年7月20日
現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について （P pdf
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なお、集中的検査は従来どおり、行政検査として、公費負担（国が感染症予 防事業費等負担金として２分の１を負担）での実施となる。また、行政検査で はなく地方単…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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を行っている患者又は従来から在宅 酸素療法などの酸素投与を行っている患者で SARS-CｏV-2 による感染症の治療のために酸 素の増量を行っている患者は、…
