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医療機関の外来機能の明確化・連携に 向けて、データに基づく議論を地域で進めるため、外来機能報告等が医療法に 位置づけられた（令和４年４月１日施行）。 …

の取扱いに ついて明確化等することを求めている。 ヒト胚モデル報告書において示された見解を踏まえ、ヒトＥＳ細胞からヒト胚モデルを作成す る研究に関して…

断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス…

全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見…

握と役割・能力の 明確化に関する研究」研究班 ··················································· 10 …

結果の評価方法 を明確化し、委託検査を適切に管理する ものであること。 （削除） 外部へ検査を委託する際の、情報及び検 体の送付方法並びに検査結果…

による品質保証責任の明確化等 ① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態にある ことを認識しながらその改善…

透明性の確保と対外的明確化 ..................................... ３ ７．責任体制の明確化と患者・利用者窓口の設置等 …

による品質保証責任の明確化等 ○ 医薬品等の製造販売業者等に対し、責任役員が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止…

※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウントを削除また は無効化している。(2-⑤…

許可等毎に責任役員を明確化する必 要があり、その会社組織・業務分担によっては、それぞれの業許可等に責任を有する役員が個別に許可申請書 に記載されることもあり…

１　苦情相談窓口の明確化 ２　消費者行政機関等との連携 ３　景表法等の他法令との対応 ４　広告指導の体制及び手順 （１）　広告内容の確認 …

判断に係るより一層の明確化・精緻化のため、該当性通 知を別添のとおり改正しましたので、御了知の上、貴管内関係業者、関係団体 に周知いただくとともに、適切な指…

区分と活用方法を明確化して、臨床研究を促進するとともに、臨床研究で得 られた情報を、医薬品、医療機器等の承認申請に係る資料として利活用でき る仕組みにつ…

対応を体 系づけ、明確化することが求められたことを踏まえ、 （1）医療機関等で用いるのに適したネットワークに関 するセキュリティ要件定義について、想定され…

本料を算定できる旨を明確化。 （令和３年１月13日付事務連絡）【取扱いの明確化】 ・ 検査･治療に係る費用について、出来高で算定することが可能 ・ 中等症…

について下記のとおり明確化するとともに、歯科技工所間の連携について下記のと おり明確化することとしたので、ご了知の上、関係者に周知方をお願いする。 …

管理者が有する権限の明確化」 （管理薬剤師に求められる具体的事項）…………………………………………7 ７．法令遵守規定を守るための留意点 ……………

て、施行規則において明確化した。 ２ 留意事項 （１）従事期間の取扱い 改正省令により、過去５年間のうち通算して１年以上２年未満の従事期…

一般向けSaMD）を明確化し、薬事承認・保険適用 までの予見可能性の確保につなげる。 日本発プログラム医療機器の研究開発の加速と国際市場への展開を推進する。…