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2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

:令和6年3月13日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

:令和5年10月2日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和5年10月2日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) No.52 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

注3)2024年7月時点で販売されている規格全てを記載した。 - 34 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 2 3 販 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

。2024年6月末の時点で参加 薬局数は46,415施設となり、全国の7割を超える薬局にご参加いただいています。ご報告いただく事例 は、調剤に関するヒヤリ・…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

(令和6年3月13日時点) 要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) No.80 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポー…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

) (※4月30日時点では案となっております) 日本アルコール産業株式会社(アルコール(トレーサブル95 1級)) (PDF 219.4KB) No.5 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

献血希望者が献血時点及び過去に感染した感染症の既往を確認し、以 下の全てを満たすことを確認すること。 一 インフルエンザの既往がある場合は治癒後3日が…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

献血希望者が献血時点及び過去に感染した感染症の既往を確認し、以 下の全てを満たすことを確認すること。 一 インフルエンザの既往がある場合は治癒後3日が…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

reaction time など)に対照群に比し有意差がみられた(Zhang et al., 2013. 日本産業衛生 学会 (2020)より二次引用) …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

 令和7年1月22日時点  ゾコーバ(製造販売業者:塩野義製薬株式会社) メール:opt_otoiawase@shionogi.co.jp 電 話:塩野…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

からの運用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

:令和7年1月23日時点で未発売 ※2:令和6年に承認整理 要指導医薬品一覧-1 (令和7年1月23日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分11品目) …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

定着したと認められる時点においても、「最新」との表現を 使用することは、虚偽広告や誇大広告に該当するおそれがあります。 また、より新しい治療法や医療機器が…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

開始後3カ月経過した時点では、「痛みがほとんどなくな り、日常生活が楽になった」とお話されるほどに改善しました。 5年間悩んでおられた症状が改善されたことは…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

 2025年1月時点で販売中の肺炎球菌ワクチンの製剤の種類と接種対象者の年齢を示す。 〈参考〉肺炎球菌ワクチンの製剤の種類と接種対象者(2025年1月時点

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

認された。ただし、現時点で得られている本品の有効性及び安全性に関する データは限られており、検証試験は未実施で、条件及び期限付き承認制度に基づいて承 認が得…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してと…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

令和3年7月 31日時点の業務を行う役員と、同年8月1日時点の責任役員が同じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 (例) 令和3年…

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