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2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

において、ヒ 素の曝露による健康への影響評価及び今後の対応について議論された内容をと りまとめました(別紙参照)。 詳細については下記のとおりですので、…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

は患者の血液・体液に曝露する可能性が高いため,職業感染のリスクがある.医療従事者は本疾患を 正しく理解し,感染防止策を適切に行いながら,患者の診療ケアを行うこ…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

当たっては、胎児 曝露を未然に防止するための安全管理方策として「サリドマイド製剤安全管理手順」 (以下「TERMS®」という。)及び「レナリドミド・ポマリド…

2021年6月28日

添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) pdf

て、AUC比較で臨床曝露量未 満に相当する用量から消化管(舌を含む)及び皮膚の上皮の萎縮、炎症又は 変性、並びに角膜の上皮萎縮、半透明化及び白濁が認められ、…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

gを投与した 際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露 量と比較して高値を示すと予測されたものの、日 本人患者において忍容性が確認されている用…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

成績に基づき、本剤の曝露量と 有効性又は安全性との関連を検討する曝露反応モ デルが構築され、本剤 200 mg を Q3W 又は 400 mg を Q6W…

2021年6月28日

別添2 ゾーニングの考え方 (PDF 238.5KB) pdf

染され、医療従事者の曝露機会が増えるとともに後の清掃消毒の負担が大きくなる。 □ ナースステーションは原則として清潔区域とする。汚染区域にすると医療従事者が…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

を1日あ たりの曝露量が 37ng 以下となるように低減する措置を実施する予定です。 ※1:NTTP の 1 日許容摂取量については、発がん性に関する1…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

において、ヒ 素の曝露による健康への影響評価及び今後の対応について議論された内容をと りまとめました(別紙参照)。 詳細については下記のとおりですので、…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

4日版)でも、遺体の曝露から感染す るという根拠はないとされております。 また、生存している場合、感染者からの感染は、発症日から 10 日間経 過した後…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

に関するデータと薬物曝露との関連性を 同じ動物で直接評価しうることである。 2. マイクロサンプリングの適用に関する基本原則 2.1 (Q3)…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

4日版)でも、遺体の曝露から感染するという根拠はな いとされております。 また、生存している場合、感染者からの感染は、発症日から 10日間経過した後(無症…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

体を処理する際には、曝露リスクに対して個人防護具の着 用を含め適切な感染防御策が必要である(『新型コロナウイルス感染症 COVID-19診 療の手引き 第5…

2021年6月28日

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf

を行う。 (2)曝露防止用閉鎖式薬物移送システム(CSTD)の使用が望ましい。 (3)同一バイアル製剤の複数回使用回数は、2回までとする。 CSTD…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

成績に基づき、本剤の曝露量と有効性又は 安全性との関連を検討する曝露-反応モデルが構築され、本剤 200mg を Q3W 又は 400 mgを Q6W で…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

で投与した際の本剤の曝露量と有効性又は 安全性との関連を検討する曝露反応モデルが構築さ れ、当該関連について検討が行われた結果、上記の 用法・用量の間で有…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

VOC の存在量や曝露量を推定するためのものである。 【解説】 測定を求める人が求める内容によっては,必ずしも標準試験法として示している厳密な測…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

り、被験薬を連続的に曝露させる。 また、誘導作用が最も顕著であった肝細胞での結果に基づき、臨床試験の必要性を判断する。 なお、培養前及び培養期間終了時に、…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

mgを投与した際の曝露 量は、本剤3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較し て高値を示すと予測されたものの、日本人患者にお いて忍容性が確認されている…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ルス感染症の患者及び曝露前の免疫抑制状態の者を対象とした中和抗 体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」(販売名:エバシェルド筋注セット。以下 「エバシェルド…

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