供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
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供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
研究計画書、説明同意文書や研究の成果(論文等)の発表において開示すること。 (特定臨床研究該当性) 問 1-25 臨床研究を行う際に、国内の医薬品…
責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7項関係) エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…
い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ) を 行 う 際 に 得 ら れ て…
医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…
例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…
B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB) 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…
スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…
【別紙2】添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.53 通知番号:薬生機審発0225第1号通知年月日:平成31年2月25日【通知】 ヒト…
【別紙2】 添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.109 国(県)通知番号:薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日:平成31年2月25…
災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…
豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) 【別添】文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 782.9KB…
ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令和3年5月10日 医薬品等の…
豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) 【別紙】 別添 文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 783.…
災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…
く事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …
ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年5月10日 医薬…
が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…
は,電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)を再度確認し,用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 <事例1>ラモトリギンによる薬…