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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

研究計画書、説明同意文書や研究の成果(論文等)の発表において開示すること。 (特定臨床研究該当性) 問 1-25 臨床研究を行う際に、国内の医薬品…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7項関係) エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ) を 行 う 際 に 得 ら れ て…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

2024年5月14日

令和5年度通知一覧 html

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB) 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

2025年5月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【別紙2】添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.53 通知番号:薬生機審発0225第1号通知年月日:平成31年2月25日【通知】 ヒト…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

【別紙2】 添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.109 国(県)通知番号:薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日:平成31年2月25…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) 【別添】文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 782.9KB…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令和3年5月10日 医薬品等の…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) 【別紙】 別添 文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 783.…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

く事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年5月10日 医薬…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

は,電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)を再度確認し,用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 <事例1>ラモトリギンによる薬…

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