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ても、案内された通知文書を掲載することになりました。 今後の通知については、岐阜県庁のホームページをご覧ください。なお、医政局以外（医薬・生活衛生局等）からの…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

場合の情報提供に係る書面 記載事項については、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を 行う事項に加え、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合におけ…

供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

こ とを明確にする書面（誓約書など）を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求めている。 対応内容： 以下のとおり、対…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

ため、医療現場で添付文書等の記載内容 （使用・操作方法の説明等を含む。）を補足的に説明するために行う次の立会い ① 新規に納入した医療機器の適正使用…

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

た。 ・ 緊急周知文書「異型輸血事例の発生 に係る適正な手順の徹底について」 と、輸血払い出し時の注意文書を配 布した。 ・ 今後、医療内容調査委員…

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細…

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

敬具 添付文書 ・「医用テレメータの電波管理実践ガイド」 なお、ガイドは、電波環境協議会の webサイト（https://www.em…

きる限り避けるため、書面 及び口頭で日常生活などの注意 ・ 指導を行うこと。 （２）患者に授乳中の乳幼児がいる場合は、十分な説明、注意 及び指導を 行…

、連携構築 に係る文書（参考様式別添）を取り交わし、販売しようとする薬局・店舗販 売業の店舗及び連携医療機関において適切に保管すること。 ４．需要…

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。（整備政令：薬機令第 75条第５項、整備…

同意を得る場合には、文書で同意を得る必要がありますか。･････9 Ｑ４－１ 患者・利用者の個人情報を研究に利用する場合、本人の同意が必要です か。･･･…

く事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …