ＭＰ及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことか ら、提出は、総合機構における確認期間を考慮し…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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赤血球製剤の廃棄量最小化を有効利用の目標に設定、同時にへき地・離島でも安心できる血 液製剤供給を図る。 へき地・離島の対象として新潟県佐渡市を選定、佐渡市…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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① 攻撃対象領域の最小化 インターネットからアクセス可能な、あるいは公開するサーバやネットワー ク機器を最低限にするとともに、インターネット経由で利用す…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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① 攻撃対象領域の最小化 インターネットからアクセス可能な、あるいは公開するサーバやネットワー ク機器を最低限にするとともに、インターネット経由で利用す…
2021年8月12日
NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について （PDF 926.5KB pdf
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た場合に、その被害の最小化に資するため、有機リン中毒に対する 解毒剤（アトロピン及びオキシム剤）の自動注射機能を有する筋肉注射製剤（以下 「解毒剤自動注射器…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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① 攻撃対象領域の最小化 インターネットからアクセス可能な、あるいは公開するサーバやネットワー ク機器を最低限にするとともに、インターネット経由で利用す…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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当該負担及び不利益を最小化する対策の倫理的背景や理由 （イ）研究の実施に伴い、臨床研究の対象者の健康又は子孫に受け継がれ得る遺伝的特徴等に関 する重要な知…
2022年7月20日
現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について （P pdf
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り、必要な事 項に最小化し、併せて、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法 律第 12 条第１項及び第 14 条第２項に基づく届出の基準等につ…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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（イ）当該不利益を最小化する対策 （ウ）研究の実施に伴い、細胞提供者又は再生医療等を受ける者の健康又は子孫に受 け継がれ得る遺伝的特徴等に関する重要な知…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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オーバ汚染の影響最小化も可能であり、測定試薬の選択において考慮する。 ・測定後プロセス：増幅産物のキャリーオーバ汚染による偽陽性結果の防止 には、増副…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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ること等の「データの最 小化」を考慮するとともに、最近のセキュリティ・インシデントの状況、金融機関・ 重要インフラ事業者の対策の状況等も踏まえ、サイバー攻撃…
2021年6月28日
令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール（高濃度エ pdf
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配送時の感染リスクを最小化する観点から、納品をで きる限り簡便に行えるよう配慮するものとし、一般的な納品場所以外への納品（例え ば、病院内の保管庫等）をさせ…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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を進め、追加のリスク最小化活動を継 続していきます。 14 6. 感染症 感染症関連事象は安全性解析対象 3578例中 79例（2.2%）に…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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Pに定められたリスク最小化計画が実施されず、安全性に関する説明が不足して いた事例 ◆医薬品の種類： パーキンソン病治療薬 ◆問題のあった情報提…
