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2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

薬効分類等販売名有効成分 点眼薬マイティアルミファイブリモニジン酒石酸塩 消炎鎮痛薬※1 ヤクバン ヤクバンL ヤクバンXL フルルビプロフェン …

2021年12月21日

要指導医薬品一覧 (PDF 75.6KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 セイヨウハッカ油 コルペルミン ※1 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンNX ※1 解熱鎮痛薬 プロピベリン塩酸…

2022年4月1日

要指導医薬品一覧 (PDF 48.9KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 イトプリド塩酸塩 イラクナ ※1 胃腸薬 セイヨウハッカ油 コルペルミン 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンNX…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、それぞれの有効成分について、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

当該医薬品に含有する有効成分が指定されてい ます。 今般、これらの成分を含む総合感冒薬等においても、不適正な使用を目的とし た複数購入や用法・用量を超え…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤 1 安中散 2 安中散加茯苓 3 胃風湯 4 胃苓湯 5 茵蔯蒿湯 6 茵蔯五苓散 …

2022年3月24日

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について (PDF 80.4KB) pdf

訂正後 訂正前 有効成分 イトプリド塩酸塩 イトプリド 別紙 事 務 連 絡 令和3年 12月 27日 都 道 府 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 と 有 効 成 分 、 分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

83 製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 令和元…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え) 平成26年5月…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

物及びそれらの塩類を有 効成分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~204 (略) 205 フルチカゾン プロピ…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (以下「施行令」…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

行うこと。 本剤の有効成分であるカナグリフロジンの作用機序である尿中グルコース排泄促進作用に より,血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し,ケト…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~203 (略) 204 フルニソリド 2…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

生労働大臣の指定する有効成分以外の有効成分を含 - 6 - 有しない医薬品に限る。) (エ)その他製造販売又は販売の状況を把握する必要がないものとして…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~221 (略) 222 ベポタスチン 2…

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