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2026年8月19日

医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(地域医 pdf

機能 ② 急性期拠点機能 地域において、医療従事者が継続的かつ安定的に医療に従事することができる体 制及び医療の質の確保に資することを目的として、手…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

、エナラプリル[レニベース]、ペリンドプリル[コバシル]など)、少量のサイアザイド系利尿 薬(トリクロルメチアジド[フルイトラン]など)が、心血管疾患予防の観…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

急 性 期 拠 点 機 能 地 域 に お い て 、 医 療 従 事 者 が 継 続 的 か つ 安 定…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

保険等関連情報データベース(NDB)を用いたリチウムの 血中濃度測定実施状況に関する調査結果において,多くの患者で定期的なリチウム血中濃度の測定が実 施され…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

診断 潰瘍部位 ベースライン*1の潰瘍面積 (cm2) 1-①*2 女 RDEB、中等症汎発型*3 背部 102.375 1-② 女 RDEB、中…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病 院、地域がん診療連携拠点病院、地域がん診療病院など) • 特定機能病院 • 都道府県知事が…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

集等事業の事例データベース等 から事例を引用しているものもあり、薬局や医療機関から報告された事例が活用されている。 図表Ⅴ-3 2023年に提供された製薬企…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

CT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、広告に…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 A7 Q6と同様に…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

(4)公的データベースへのアクセスの取扱い 従前より、jRCT 等の公的データベース上の情報自体については、広告に該 当しないものとして取り扱ってきた…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

son 法 *:ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価に基づく最良効果が CR、PR、SD の場合、独立審…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

、利益相反管理データベース※のリリースに 伴い、「令和7年度 臨床研究データベースシステム改修事業に係る工程管理支援業務」に おいて法における臨床研究の利益…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ことと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療(ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬(経口ステロイド薬(以下、「OCS」…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

コア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

とと設定され た。ベースラインの 2週間(外用治療薬)又は 4週間(全身治療薬)前から保湿外用薬を除くAD 治療薬を中止することとされ、14日以上前から試験…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

FMMS スコアのベースラインからの変化量について、SB623 群における期待変化量を 10.0、偽手術群の期待変化量を 3.0、各投与群の標準偏差を 7.…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

I 合計スコア ベース ライン注 4) 移植後 24 カ月 変化量注 5) 1 60 代前半 89.7 4/2 低用量 34 23 −1…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

る副作用等報告データベースに登録された症例のうち,医 薬品と事象との因果関係が否定できない症例† 【国内症例】 3例(うち,死亡0例) †:MedDRA…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

積しているデ ータベースのことです。消費生活センター等からの経由相談は含まれていません。 2 図1.ヘアカラーリング製品の分類(参考:日…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

性の主要評価項目は、ベースラインから投与 52 週時までの AHI の平均変化量と された。 (主な選択基準) • 18 歳以上 • BMI…

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