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2023年5月19日

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) pdf

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 801.8KB) No.132 国(県)通知番号:医政発0329第36号国(県)通知年月日:平成31年…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

を取扱う施術管理者の要件の特例について (PDF 161.7KB) No.104 国(県)通知番号:薬生薬審発0221第1号国(県)通知年月日:平成31年2…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

【通知】施術管理者の要件について(周知のご依頼)→(最新の通知)No.67に掲載 No.9 国(県)通知番号:医政発0614第6号国(県)通知年月日:平成2…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

にも既存試料と同様の要件を適用するため、現行指針第8の1⑵ア(エ) ①及び⑶ア(ウ)①の要件を「適切な手続を経て取得された」に変更し、原 則としてオプトアウ…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

する施設に求められる要件及び投与対象となる患者を示 す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化さ れた添付文書及び医薬品リ…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

支援を受けられる条件にあること)、直ちに適切な処置ができる 体制が整っていること。 4.施設について (略) ③副作用への対応について (…

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

認に際し、以下の承認条件を付しましたので、そ の実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施するこ…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

(認知性)、の 3 要件を全て充たした場合は「広告」に該当 すると規定している。 広告の取締りにあたっては、医薬品等の広告が虚偽・誇大に当たらないようにす…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

く、講演では、患者の条件等の説 明が十分ではなく、印象的なフレーズとともに、重症度の高い患者向けの治療選択肢を未治療患者に適用す ることを推奨する内容と捉え…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

及び支援を受けられる条件にある こと)、直ちに適切な処置ができる体制が整っていること。 髄膜炎、免疫性血小板減少症、脳炎、重度の皮膚障害、神経障害 (ギ…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

及び支援を受けられる条件にある こと)、直ちに適切な処置ができる体制が整っていること。 髄膜炎、免疫性血小板減少症、脳炎、重度の皮膚障害、神経障害 (ギ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

及び支援を受けられる条件にあること)、直ちに適切な処 置ができる体制が整っていること。 4.施設について (略) ③副作用への対応について (…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

及び支援を受けられる条件にあること)、直ちに適切な処 置ができる体制が整っていること。 4.施設について (略) ③副作用への対応について (…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

ることが可能な一定の要件を満たす 医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 …

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

こ と が 前 提 と な る 。 こ の た め 、 都 道 府 県 は 、 医 療 機 関 機 能 等…

2026年10月14日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について (PDF 115.0KB pdf

場合に限って、以下の要件をいず れも満たす薬局は、高度管理医療機器等販売業の許可を取得する必要はないこ と。 ① インスリン自己注射用ディスポーザ…

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