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2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使用促進…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使用促進…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和4年3月 …

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年 10月 …

2022年3月24日

(厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 54.4KB pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発…

2022年3月24日

(自治体あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造から4年と設定 し、出荷する予定です。…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) No…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB) (厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) 【参考】 平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

点 検 結 果 報 告 書 電 子 メ ー ル で の ご 報 告 は 、 下 記 ま で お 願 い し…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

デーシ ョン実施結果報告書 ・ 1.(2)において策定したリスク管理手順に関する資料 ・ 1.(3)において明確化した医療機器の管理における責任の所在…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

が行った調査の結 果報告書「消費者安全法第 23 条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 エステサロン等での HIFU(ハイフ)による事故(令和5年3…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

日、実施団体からの結果報告日等)及び外部 精度管理調査実施主体名 エ なお、各標準作業書、各作業日誌及び各台帳の作成に当たっては、 検査機器保守管…

2021年6月28日

改正後医療法施行規則第9条の8第1項 (PDF 96.8KB) pdf

台帳 チ 検査結果報告台帳 リ 苦情処理台帳 ヌ 教育研修・技能評価記録台帳 十 従事者に対して、適切な研修を実施していること。 2 (略)

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

検体の受領から結果報告までの検査業務中は常に左記の基準を満たす人数の医師又は臨床検査技師が勤務していなければならないこと。 なお、平成30年11月30日時…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

検体の受領から結果報告まで の検査業務中は常に左記の基 準を満たす人数の医師又は臨 床検査技師が勤務していなけ ればならないこと。 なお、平成 …

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

れ次 第、内視鏡結果報告書に記載す べきところ記載することを失念 していた。生検結果の説明予定 日に病理結果が出ておらず、主 治医である泌尿器科医師は…

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