方の必要性や論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥 当性等を確認すること。 ③ ①②の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の…
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2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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る場合、その法令上の根拠は何か。 医療法第 30 条の 18 の５第１項第１号イに規定する「地域において特に必要とされる外来医療（次条 において「地域外来…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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実施しているEBM（根拠に基づく医療）普及推進事業で は、診療ガイドラインを「健康に関する重要な課題について、医療利用者と提供者の意思決定を支援 するために…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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ける条件付承認に係る根拠条文の変更に伴い、調査申請 等に係る規定について規定位置の変更等所要の改正を行う（第 53 条の９か ら第 53 条の 13 まで及…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 承認申請において添付する資料等に係る具体的な取扱いについては、別途示 す予定であること。 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 承認申請において添付する資料等に係る具体的な取扱いについては、別途示 す予定であること。 …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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情聴取等を必要とする根拠が乏しいとの意見あ り。 ＜性教育・認知度＞ 緊急避妊薬のOTC化と並行して性教育の見直しを進めるべきとの意見。性教育が不十分なこ…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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渉を行う双方が、その根拠と妥 当性を説明するなどにより、価格交渉を進めること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての一方的な値引き交渉 や取…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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が可能であると考えた根拠について説明します。 (2) 安定性試験結果 製造所において取得した安定性モニタリング 3 ロットの詳細を表 1 に、結果…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ことにつき、法律上の根拠を設けることとする。 (２) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、都道府県知事（保健所設置市区の長を含む。本項目及び② にお…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 法 （ 昭 和…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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安全性に係る学術上の根拠が 薬理作用等から見て一定程度得られていると見なせると考えられる。このため、これら の研究は、法令上、特定臨床研究に該当するものの、…
2025年9月22日
様式1-10 遠隔医療設備整備 （Excel 25.0KB） excel
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した）場合は、金額の根拠となる資料を添付すること。 （２）概念図（ネットワーク構成図、接続する地点間の地理的事情・距離数等含む）を添付し、施設毎に作成する…
2025年10月8日
放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 （PDF 200.0KB） pdf
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は、それぞれ用いた根拠 ア 投与量でなく体内残留放射能量で判断 する方法 イ １メートルにおける被ばく係数を 0.5 未満とする方法 ウ…
2025年10月8日
【別添2】第82回報告書 （PDF 1.9MB） pdf
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法委員会などが科学的根拠に基づいて妥当性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメン…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学的及び 客観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を用いるよ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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である。 根拠となる法令の規定としては、刑事訴訟法第１９７条第２項に基づく照会、地方 税法第７２条の６３（個人の事業税に関する調査に係る質問検査権、…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 ３ 炭酸リチウム 他８件 使用上の注意の改訂について（その355） 20 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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を招く広告又は科学的根拠に基づかず併 用を促すような広告（医薬品及び指定医薬部外品に限る。）は行わないこと。 29 なお、医薬部…
2024年12月16日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年10月マンスリーレポートの件 （PDF 115 pdf
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を診療するための法的根拠に関するお問合せ） ご相談内容： オンライン診療を専門に行っている医療機関からの問合せ。 最近、訪日・在留を問わず外国人の受…
