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法委員会などが科学的根拠に基づいて妥当性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメン…

は、それぞれ用いた根拠 ア 投与量でなく体内残留放射能量で判断 する方法 イ １メートルにおける被ばく係数を 0.5 未満とする方法 ウ…

実施しているEBM（根拠に基づく医療）普及推進事業で は、診療ガイドラインを「健康に関する重要な課題について、医療利用者と提供者の意思決定を支援 するために…

した）場合は、金額の根拠となる資料を添付すること。 　（２）概念図（ネットワーク構成図、接続する地点間の地理的事情・距離数等含む）を添付し、施設毎に作成する…

ことにつき、法律上の根拠を設けることとする。 (２) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、都道府県知事（保健所設置市区の長を含む。本項目及び② にお…

設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 法 （ 昭 和…

安全性に係る学術上の根拠が 薬理作用等から見て一定程度得られていると見なせると考えられる。このため、これら の研究は、法令上、特定臨床研究に該当するものの、…

を診療するための法的根拠に関するお問合せ） ご相談内容： オンライン診療を専門に行っている医療機関からの問合せ。 最近、訪日・在留を問わず外国人の受…

である。 根拠となる法令の規定としては、刑事訴訟法第１９７条第２項に基づく照会、地方 税法第７２条の６３（個人の事業税に関する調査に係る質問検査権、…

内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 ３ 炭酸リチウム　他８件 使用上の注意の改訂について（その355） 20 …

検査値等の推移、診断根拠、副作用に 対する治療・処置、被疑薬の投与状況等を経時的に記載してください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を…

法令上の具体的 な根拠に基づいて行われるものであり、いずれも第三者提供の制限の例外で ある個人情報保護法第２７条第１項第１号の「法令に基づく場合」に該当する…

を招く広告又は科学的根拠に基づかず併 用を促すような広告（医薬品及び指定医薬部外品に限る。）は行わないこと。 29 なお、医薬部…

内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 10 ３ エサキセレノン　他17件 使用上の注意の改訂について（その356） 2…

では、肝重量の増加を根拠に NOAEL 500 ppm (2,150 mg/m3)としていた (WHO Air は IPCS の評価を採用)。オランダ は、…

す。 ついては、根拠に基づく説得力のある要望とするため、認定医療法人制度の活 用ニーズ等を把握いたしたく、添付した「調査票」について、インターネットに …

しかし、現状では法的根拠がないことから、製造 販売業者の同意が得られない場合は PMDA による立会検査を行うことができ ない。 ○ そのため、登…

6 (2)データの根拠を明確にしない調査結果（虚偽広告） 7 (3)加工・修正した術前術後の写真等の掲載（虚偽広告） 8 誇大広告 (4)医療広告ガイドラ…

容に係る裏付けとなる根拠を示し、客観的に実証できる必要が あります。 登場してから何年までを最新と認めるか等の基準を示すことは困難ですが、より新 しい治…

う。 ３．根拠条項 ○ 医療法第６条 ４．施行期日等 ○ 公 布 日：令和７年３月14日 ○ 施行期日：令和７年４月１日 -…