設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 法 （ 昭 和…
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2021年8月31日
無資格者によるあん摩マッサージ指圧業等の防止 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ
象となります。 （根拠法令） あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師等に関する法律（昭和22年法律第217号） 柔道整復師法（昭和45年法律第19号） …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学的及び 客観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を用いるよ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことにつき、法律上の根拠を設けることとする。 (２) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、都道府県知事（保健所設置市区の長を含む。本項目及び② にお…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実施しているEBM（根拠に基づく医療）普及推進事業で は、診療ガイドラインを「健康に関する重要な課題について、医療利用者と提供者の意思決定を支援 するために…
2022年12月28日
参考：新旧対照表 （PDF 91.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た広告等の 内容の根拠に関する資料を添付する こと。 （削る） （別添２） 医療法第６条の５の規定違反が疑われる広 告等について（照会）…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
対応するための計画の根拠を明確に記載した文書を提出することが望ま しい。これらの詳細については、下項で説明する。 5.6.1 設計文書 全てのインタフ…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「○％の満足度」（根拠・調査方法の提示がないもの） データの根拠（具体的な調査の方法等）を明確にせず、データの結果と考えられるものの みを示すものについ…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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の負担額及びその算出根拠等について、当該仕入先との間で明確になって おらず、当該仕入先にあらかじめ計算できない不利益を与えることとなる場合や、当該 仕入先が…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の負担額及びその算出根拠等につ いて、仕入先との間で明確になっておらず、仕入先にあらかじめ計算できない不利益を与えることとなる場合などには、優越的地位の濫用と…
2023年1月13日
新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf
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染リスクが低いという根拠は何ですか。 問 7 遺体を動かしたときに、咳やくしゃみのように、肺の拡張・収縮により飛沫が発生します か。また、飛沫感染の原因と…
2023年1月13日
（新旧）新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
染リスクが低いという根拠は何ですか。 問 7 遺体を動かしたときに、咳やくしゃみのように、肺の拡張・収縮によ り飛沫が発生しますか。また、飛沫感染の原因と…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・保険薬局にその根拠と妥当性を説明するなどにより、価格交渉を進め ること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての値引き交渉、取引品 目等…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5 (2)データの根拠を明確にしない調査結果（虚偽広告） 6 (3)医療広告ガイドラインを遵守している旨の広告（誇大広告） 7 (4)最上級の比較（比較優…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て輸入数量の算出根拠等を示した臨床試験計画見込書（様式５）（ただし、体 外診断用医薬品にあっては「臨床性能試験計画見込書」とする。以下同じ。） を添付す…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
現が困難であること、根拠資料の保存状況等を踏まえ、薬事申請資 料としての利用可能性が個別に判断されることとなります。 したがって、特定臨床研究で得られた情…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、また、利用者に判断根拠が開示されない）により、当該患者に 追加の専門的な検査が推奨されるかどうかを提示するプログラム ⑩グラム染色の顕微鏡画像から…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
紙 ８及び９並びに根拠資料を添付すること。 継続的研修の実施場所の記載については、継続的研修を実施する都道府県 名で差し支えない。なお、遠隔講座（会場を…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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アルゴリズムが何を根拠としているかを使用者が認識するこ とができ、使用者がその妥当性を検証可能な状態にあるかど うか ○ 同一の機能を有する医療機器の…
2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
提供に当たって、判断根拠を利用者に示していない場合又は判断根拠が医療関係者ではない 一般の個人向けには理解が難しい資料である場合は NOに○を記載する。 …
