ミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤…
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2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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るニトロソアミン類の検出への 対応について 今般、ノルトリプチリン塩酸塩製剤（以下「本剤」という。）の製造販売業 者から、同製剤中におい…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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的な動き・ 症状を検出し、医学的判断のために供する点も医療機器に該当する要素 である。 （将来の状態の評価） ⑥使用者が入力した健康診断のデー…
2026年7月23日
ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) （PDF 100.2KB） pdf
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トロソ-メグルミンの検出に伴い、令和８年４月から限 定出荷となっております。 本剤については、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、Ｎ -…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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ミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（N…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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画像上ARIAが検出された場合は，十分な観察の下，症状の発現に注意し，7.1項の表を参考 に，必要に応じて追加のMRI検査を実施すること。 ４ 精神神経…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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正を行った。 核酸検出検査法をリアルタイム RT-PCRとそれ以外の方法に整理し、陽 性確率の低い集団で多検体をまとめて検査を行う検体プール検査法の考え方 …
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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や、病変又は異常値の検出の支援を行うプログラム (CADe（Computer-Aided Detection）) ③ CADe 機能に加え、…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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片側 2.5%の下、検出力を 90%確保 するための症例数として、CIS 併発ありの患者の目標症例数が 100 例と設定された。 6 表 1 主…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るエリアと増幅・検出用の試薬調製をするエリアを分けて運用すること、異 なるエリアでの装置・器具の共用は回避することが考えられる。RNA抽出か ら増幅・検…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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がなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第２ 条第 14 項に規定する体外診断用医薬品に該当するか否かは、体外診断用医薬品 としての目的を有しているか…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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30 μgを超えて検出された場合には、次のア及びイの試験により、これが 4－アミ ノジフェニル等のそれぞれによるものであることを確認しなければならない。 …
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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ニレンジ アミンが検出され、含有量は11.9％（No.１）、9.1％（No.２）、9.0％（No.３）でした（表２ 参照）。また、２銘柄（No.２、３）から…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 13…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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純度試験（１） 検出されない （ ppm未満） 2070227 検出されなかった 検出されなかった 検出されなかった 検出されなかった 検出されなかっ…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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有意水準両側 5%、検出力 80%を確保するために必要な症例数として 48 例（SB623 群 36 例、 偽手術群 12 例）と算出され、8%の脱落率を考慮…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ン、キシレンの濃度は検出限界以下 (<0.2-0.8 ppm)であった。対照群として、平均 67.3 dB (A)の騒音に暴露されている事務職員 327 名…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-164試験、コ…
2021年6月30日
別添1注意喚起 （PDF 207.9KB） pdf
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ロカンナビノール）が検出さ れました。 【THCが検出された製品】 ナチュラルドロップス 3000 シナミントドロップス 3000 プロフ…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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測定の結果、PCBが検出されれば、特別管理産業廃棄物と してのPCB廃棄物となります。また、PCB濃度が0.5%を超える場合は、高濃度PCB廃棄物として分類さ…
