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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、当ガイドに記載されている事 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更がない…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ドナネマブ(遺伝子組換え) …

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: …

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

第4 物質の構造式等 別添のとおり 第5 その他 麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについて…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添え て行うものとすること。 さらに、第2条改正後大麻栽培規制法第 12 条の4第1項ただし書に規定 する厚…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

置 及 び 構 造 を 示 す 図 面 及 び 写 真 を 添 え て 、 栽 培 地 を 管 轄 す る…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

2.本ガイダンスの構成及び基本的考え方 ...........................................................…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

酸(別名 DNA)を構成す る塩基の配列 ロ~ト (略) 二 (略) 三 国民健康保険法(昭和33年法律第192号)第百十一条の二 第一項に規定…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

に基づく電子処方箋の仕組み(以下「電子処方箋管理サービス」という。)の運用 については、「電子処方箋管理サービスの運用について」(令和4年10月28日付け薬生…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添えて、キの事 項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないものとする こと。(法第 12 条の4第…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

独立行政法人国立病院機構 ・ 独立行政法人地域医療機能推進機構 ・ 福島国際研究教育機構 ・ 放送大学学園 ○ 地方独立行政法人(地方独立行政法…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

医薬品医療機器総合機構 公益社団法人 日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC 医薬品協会 一般社団法人 日…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

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