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2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB) No.9 国(県)通知番号:医政発0415第4号国(県)通知年月日:令和3年4月1…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

) (別添3)モデル標識 (PDF 228.3KB) 【官報】健康増進法施行令の一部を改正する政令(平成31年政令第27号) (PDF 80.2…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

ID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について (PDF 184.9KB) No.31 国(県)通知番号:薬生薬審発0527第2号国(…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

VID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 72.7KB) No.50 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について (PDF 184.9KB) No.14 通知番号:薬生薬審発0527第2号通知年月日:…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

VID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 72.7KB) PDFファイルをご覧いただくには、…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア(年齢,性別,追跡開始年及び心血管系イベントの既往)を層別因子,高血圧,糖尿病,脂質異常症不整 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error 図1:iADRS スコアのベ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

⑰ 創業○○周年記念モデル発売。 33 【共通3】 臨床デ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

での研究から上記式がモデルとして適用できること がわかっている。 温湿度の条件により過少評価とならないよう,安全面を考慮して室温 25℃,湿度 50%を基…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 …

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデル pdf

ID-19 ワクチンモ デルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について 本年5月 21 日に薬事承認を行ったコロナウイルス修飾…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

測定線形 混合効果モデルにて算出した。なお、検定の多重性を調整するため、初めに本薬 140 mg 群と プラセボ群の比較を行い、統計学的に有意であった場合は…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

:Cox比例ハザードモデルによる化学 療法との比較、*3:ログランク検定、有意水準(片側)0.0117 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KE…

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