酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…
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2022年4月28日
骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて （PDF 98.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…
2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） No10 通知番号：薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日：令和4年…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
目的とされて いる機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるものをいう。 ２．表示（第63条、第63条の2、第64条） （…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB） No128 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年2月3日 「パルスオキシメ…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。（P.10,25-56,32-33) Ａ３－１２ 広告可能…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるもの」 と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・第２の２０ 測定用機械器具等・・・・・・・・・９ ・第２の２３ 台帳・・・・・・・・・・・・・・・９ ・第２の２４ その他・・・・・・・・・・・・・・…
2021年6月28日
理学療法士作業療法士養成施設指導ガイドラインについて （PDF 308.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
７ 教育上必要な機械器具等に関する事項 （１）教育上必要な機械器具・標本及び模型は、別添２に掲げる数以上を有する こと。 （２）教育上必要な専門図…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ション製品を構成する機械器具のコネクタ の変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更であって、 薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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置き型の医療機器等の機械器具の配置状況 画像診断装置や放射線治療器等の医療機器又は空気清浄機等の医療機器以外の機械器具の配置状況について、一般的な名称（例えば…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー名は、広告可能でしょうか。（P.10,25-56,32-33) Ａ３－１２ 広告可能です。…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とが目的とされている機械器具等(再生 医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるもの」と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ので、受託者が検査用機械器具・試薬等を所有してい る場合にあっては、医療機関も使用できるよう、契約により担保すること。 ３ 委託契約 契約文書について…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ション製品を構成する機械器具のコネクタ の変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更であっ て、薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積…
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
要な面積、検査用機械器具が具備されていること。なお、病院及び診療所 において扱う病原体については、感染症の予防及び感染症の患者に対する 医療に関する法律…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ション製品を構成する機械器具のコネク タの変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更で あって、薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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されているが、検査用機械器具 その他の構造設備の変更に関しての届出期間の起算日は、検査用機械器具等が現に 当該衛生検査所の検査業務の用に供された日とすること…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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されているが、検査用機械器具 その他の構造設備の変更に関しての届出期間の起算日は、検査用機械器具等が現に 当該衛生検査所の検査業務の用に供された日とすること…
