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2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

や雑誌等に掲載された治療方法等に関する記事であっても、医療機関が広告料等の費用を負担する等の便宜を図って記事の掲載を依頼し、患者等を誘引するような場合は、誘引性…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

療を受けた者の氏名や治療方法(処方及び処置)等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…

2021年8月12日

新型コロナワクチン接種に当たっての診療録の作成について (PDF 74.6KB) pdf

び主要症状 三 治療方法(処方及び処置) 四 診療の年月日

2021年6月28日

別添 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 216.8KB) pdf

や雑誌等に掲載された治療方法等に関する記事であっても、医療機関が広告 料等の費用を負担する等の便宜を図って記事の掲載を依頼し、患者等を誘引するよ うな場合は…

2021年6月28日

別紙 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 246.8KB) pdf

や雑誌等に掲載された治療方法等に関する記事であっても、医療機関が広告 料等の費用を負担する等の便宜を図って記事の掲載を依頼し、患者等を誘引するよ うな場合は…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

、患者の割付けや他の治療方法の選択を 制約する行為、研究を目的とした検査の追加等を行わないことなどをいう。 また、「患者のために最も適切な医療を提供」とは…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

・・ 事例 複数の治療方法の写真をまとめて説明 複数の治療方法の写真に対して 説明をまとめて記載している 術後術後 症例① 足の脂肪吸引(ベイザー脂肪…

2021年6月28日

本編資料 (PDF 142.3KB) pdf

告が可能な患者特性や治療方法に限る。また、名称を記載する部分については、都道府県 が定める様式において、字数制限を設けることができる。 37 オンライン診療…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

療を受けた者の氏名や治療方法(処方及び処置)等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

療を受けた者の氏名や治療方法(処方及び処置)等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

療を受けた者の氏名や治療方法(処方及び処置)等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

療を受けた者の氏名や治療方法(処方及び処置)等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

療を受けた者の氏名や治療方法(処方及び処置)等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者 説明用プログラム (2)院内業務支援、メンテナンスを目的とするプログラム ①医療関係者…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

患者 に対する他の治療方法の有無およびその治 10 療方法に関して予想される重要な利益およ び危険性、 (8) 試験に関連する健康被害が発生…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

を除く。) 四 治療方法が確立していない疾病その他の特殊の疾病であって障害者の日常生活及 び社会生活を総合的に支援するための法律(平成17年法律第123号…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

を除く。) 四 治療方法が確立していない疾病その他の特殊の疾病であって障害者の日常生活及 び社会生活を総合的に支援するための法律(平成17年法律第123号…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

(ウ)「その他の治療方法では十分な効果が期待できないこと」には、通常の診療若しくは救命処 置等と同等程度の効果が期待できる場合であっても、治療期間が短縮で…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及 び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される未承認 医薬品等を用いた疾病の診断、治療又は予防…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者説 明用プログラム (2)院内業務支援、メンテナンスを目的とするプログラム ①医療関係者…

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