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2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

要性及びその期間等(治療終了時には、服用開始時から服用中止4週間後 までは避妊が必要である旨を含む)の事項を患者に説明し、遵守事項を十分に理解 していること…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

2 ライン以上 の治療終了後)の実施中又は終了後 6 ヵ月以内に再 発した患者、③自家造血幹細胞移植後に再発した患 者 本品の用法及び用量又は使用方法…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

CR を達成したが、治療終了後 12 カ月を超えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応となる患者 ・自家 HSCT に適応がない再発の患者で…

2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

造影剤の投与や、治療終了後の圧迫止血等の行為を行うことが可能である。ただし、 エックス線撮影等の放射線を照射する行為については、医師又は医師の指示の下に …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

験治療中、および試験治療 終了後に実施される検査は、乳癌に対する 病理組織学的検査、ホルモン受容体発現状 況、HER2 発現状況、血液学的検査(白血 球…