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2021年6月28日

別添1 ガイドライン解説編 (PDF 210.8KB) pdf

責任や医療従事者間の法 的責任のあり方などの法的側面については、ガイドライン策定以降、このような側面から大 きく報道されるような事態は生じていませんが、引き…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

任役員、管理薬剤師の法的責任といわゆるエリアマネー ジャー・店長等の役割や立場 …………………………………………………8 (2)企業合併や企業買収に関連…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

ことを拒否したことの法的責任が争われた。裁判所は、医師が適切な治療をして いれば、重篤な脳障害は回避できた可能性が高いとして、損害賠償を認定した。損害賠償の認…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

ついては、 一定の法的責任を果たしていたということが可能だと考えられます。 しかしながら、その事故によって患者等の第三者が不利益を被った場合に全 て免責…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適切に使用されれば人…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適切に使用されれば人…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

423条)等の 法的責任を負い得る立場にあります。 このように、責任役員は、製造販売業者等に薬事に関する法令に違反する行為が あった場合に、個人とし…