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遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 通知番号：薬生監麻発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて…

、ブレーカー、ハードウェア、ソ フトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必要に応じて事業者に依頼できる体制になっている 事業者等への連絡と作業履歴の確認…

、ブレーカー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と…

を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） No.51 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年6月30日 熱中…

の脆弱性に、ファームウェア等の更新を迅速に適用する サイバー攻撃の被害を受けた医療機関では、ネットワーク機器のバージョンアップ やパッチ適用、ファームウ…

リー等）、紙おむつ、衣類 （遺族が希望するもの）、清拭用タオル、洗面器、サージカルマスク、手袋、使 い捨ての長袖ガウン、目の防護具（フェイスシールド又はゴー…

損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記…

する機能を持たせた衣類形状の医療機器について、一般医療機器「家庭用遠 赤外線血行促進用衣」として取り扱うこととなりました。 また、「家庭用遠赤外線血行促…

観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記…

遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項まで…

関において、ランサムウェアによるサイバー攻撃事案が発生し、電子カル テの閲覧・利用ができなくなる等により、地域の医療提供体制に影響が出る事案が複数発 生して…

リー等）、紙おむつ、衣類（遺族が希望するもの）、清拭用 タオル、洗面器、サージカルマスク、手袋、使い捨ての長袖ガウン、目の防護具（フェイスシールド又はゴーグ …

い防止のためのソフトウェアを導入している旨等について、広告可能であ ること。 ク 平均待ち時間 前年度等の実績から、外来患者の受付から診療を始めるまで…

標的とした、ランサムウェアを使用したサイバー攻撃によ る被害が増加しております。今般の大阪急性期・総合医療センターで発生した事案を踏 まえると、ランサムウェ…

き、対象となるソフトウェアが使用されているか及びサポート期限が切れていないか確 認したか。または、医療情報システムの保守ベンダーに確認を依頼したか。 Q16…

では、不正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた（疑い含む）場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備することとさ…

標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー 攻撃による被害が増加しており、診療を長期間停止せざるを得ない事態も起こっていま す。 このようなことから、…

器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD（Software as a Medical Device）も対象となります。また、契約により構…

ログラム （ソフトウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんど 2 改正後 改正前 ウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそ…

穿刺器具等の血液付着物の廃棄について 穿刺器具の処理については、危険防止の観点から堅牢で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 …