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2021年9月16日

「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワ…

2021年9月16日

新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について (PDF 115.1KB) pdf

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 新型コロナウイルスワクチンについては、特定のロットにおいて多数の異物 の混入があった(…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

体にA型の 血球が混入していた。 再発・類似事例の分析 【1】誤った患者への輸血(医療安全情報No.11、第2報No.110) ■ – 72 – – 73…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

い 151 異物の混入 71 期限切れ 62 調製忘れ 258 その他 3,105 交付 患者間違い 165 説明間違い 113 説明不足 27…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

違い 76 異物の混入 44 期限切れ 27 調製忘れ 111 その他 1,321 交付 患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 128 …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No70 通…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No.73 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

異した医薬品や異物が混入した医薬品等の いわゆる不良医薬品による事故の責任者等を指します。 注7) 発生した医薬品の副作用被害について社会通念上あらかじめ被…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染さ れているおそれがある医療機器 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれが ある医療機器 …

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

素等は、 他の物の混入を防止し、又は付着しないように封及び表示をし、種類 19 及び数量等告示第2条に規定するところにより7日を超えて管理区域 内の廃…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

て使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹(塩素…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた(疑い含む)場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備することとさ れて…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

での不正ソフトウェア混入が想定されます。 他の医療情報システムや医療機器等にマルウェア感染が広がる事を防ぐべく、USB ス トレージ等の外部接続機器に対し…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

型肝炎ウイルスが 混入し、多くの方々が感染するという薬害事件が起き、感染被害者及び その遺族の方々は、長期にわたり、肉体的、精神的苦痛を強いられてい る。…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

リウム製剤を点滴内に混入する場合、添付文書上40mEq/L以下に希釈することを知らず、疑義照会 しなかった。 ・ 投与量が多いことに気付いたが、バンコマイシ…

2021年8月12日

経口テモゾロミド製剤の供給について (PDF 223.7KB) pdf

載のない医薬品原薬が混入し、当該医 薬品を服用した患者に重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、令和3年2月9日に、 福井県により小林化工株式会社に対して医…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

に おいて、細菌が混入した人血小板濃厚液の使用後に細菌感染により重篤な症状 を呈し、死亡に至った事例が報告されたことから、医療関係者に対して、人血 小板濃…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

素等 は、他の物の混入を防止し、又は付着しないように封及び表示をし、 種類及び数量等告示第2条に規定するところにより7日を超えて 管理区域内の廃棄施設内で…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

不正なソフトウェアが混入していないか確認しているか。適切に管理されていないと考えられる記録媒体を利用する際には、十分な安全確認を実施し、細心の注意を払って利用し…

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