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2021年9月16日

「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワ…

2021年9月16日

新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について (PDF 115.1KB) pdf

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 新型コロナウイルスワクチンについては、特定のロットにおいて多数の異物 の混入があった(…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

い 151 異物の混入 71 期限切れ 62 調製忘れ 258 その他 3,105 交付 患者間違い 165 説明間違い 113 説明不足 27…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

違い 76 異物の混入 44 期限切れ 27 調製忘れ 111 その他 1,321 交付 患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 128 …

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No.73 …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

師| 心電図ノイズ混入 電極確認 電極確認 電極確認 A社例 B社例 電極接触不良 (アーチファクト) 電極外れ ◉電波環境協議会「医療機関に…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

体にA型の 血球が混入していた。 再発・類似事例の分析 【1】誤った患者への輸血(医療安全情報No.11、第2報No.110) ■ – 72 – – 73…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

て使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹(塩素…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

での不正ソフトウェア混入が想定されます。 他の医療情報システムや医療機器等にマルウェア感染が広がる事を防ぐべく、USB ス トレージ等の外部接続機器に対し…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

異した医薬品や異物が混入した医薬品等の いわゆる不良医薬品による事故の責任者等を指します。 注7) 発生した医薬品の副作用被害について社会通念上あらかじめ被…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染さ れているおそれがある医療機器 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれが ある医療機器 …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No70 通…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

素等は、 他の物の混入を防止し、又は付着しないように封及び表示をし、種類 19 及び数量等告示第2条に規定するところにより7日を超えて管理区域 内の廃…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた(疑い含む)場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備することとさ れて…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

に おいて、細菌が混入した人血小板濃厚液の使用後に細菌感染により重篤な症状 を呈し、死亡に至った事例が報告されたことから、医療関係者に対して、人血 小板濃…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

い 102 異物の混入 45 期限切れ 36 調製忘れ 133 その他 1,591 交付 患者間違い 110 説明間違い 56 説明不足 129…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

いて、意図的な異物の混入がなされないよ う、医薬品を保管する場所をはじめ、部外者の立入を制限している区域への部 外者の立入に特に注意すること。 4.取…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

から、血液製剤等への混入の可能 性が認められた場合(以下「供血者発」という。) (2) 医療機関からの情報 医療機関からの副作用感染症報告によ…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

型肝炎ウイルスが 混入し、多くの方々が感染するという薬害事件が起き、感染被害者及び その遺族の方々は、長期にわたり、肉体的、精神的苦痛を強いられてい る。…

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