ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワ…
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2021年9月16日
「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年9月16日
新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について （PDF 115.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 新型コロナウイルスワクチンについては、特定のロットにおいて多数の異物 の混入があった（…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い 151 異物の混入 71 期限切れ 62 調製忘れ 258 その他 3,105 交付 患者間違い 165 説明間違い 113 説明不足 27…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
違い 76 異物の混入 44 期限切れ 27 調製忘れ 111 その他 1,321 交付 患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 128 …
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
て使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹（塩素…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について （PDF 61.7KB） No70 通…
2021年12月21日
通知一覧（医務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について （PDF 61.7KB） No.73 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
異した医薬品や異物が混入した医薬品等の いわゆる不良医薬品による事故の責任者等を指します。 注７） 発生した医薬品の副作用被害について社会通念上あらかじめ被…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染さ れているおそれがある医療機器 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれが ある医療機器 …
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
素等は、 他の物の混入を防止し、又は付着しないように封及び表示をし、種類 19 及び数量等告示第２条に規定するところにより７日を超えて管理区域 内の廃…
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
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いて、意図的な異物の混入がなされないよ う、医薬品を保管する場所をはじめ、部外者の立入を制限している区域への部 外者の立入に特に注意すること。 ４．取…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
から、血液製剤等への混入の可能 性が認められた場合（以下「供血者発」という。） （２） 医療機関からの情報 医療機関からの副作用感染症報告によ…
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
偽造された物や異物が混入された物でないこと等を確保することを通じ て、医薬品を使用する者の保護を図るため、医薬品の製造販売業者の責務とし て設けられたもので…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型肝炎ウイルスが 混入し、多くの方々が感染するという薬害事件が起き、感染被害者及び その遺族の方々は、長期にわたり、肉体的、精神的苦痛を強いられてい る。…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた（疑い含む）場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備することとさ れて…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
血液が原料血漿 に混入していたことが判明した場合であって、ウイルスの除去・不活化等に係 る書類等の整備及び工程の改善及び原料プールを製造した際の検査に係る措…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リウム製剤を点滴内に混入する場合、添付文書上40ｍEq/L以下に希釈することを知らず、疑義照会 しなかった。 ・ 投与量が多いことに気付いたが、バンコマイシ…
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
載のない医薬品原薬が混入し、当該医 薬品を服用した患者に重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、令和３年２月９日に、 福井県により小林化工株式会社に対して医…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて（パンフレット） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
て使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹（塩素…
